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执业药师之《药事管理与法规》能力提升打印大全
第一部分单选题(50题)
1、根据《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》（国卫疾控发[2017]60号），关于疫苗全程冷链储运管理制度的说法，错误的是
A.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备
B.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当建立健全冷链设备档案，并对疫苗储存、运输设施设备运行状况进行记录
C.接种单位应当配备普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和温度监测器材或设备等
D.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当建立自动温度监测系统
【答案】：D
【解析】本题可依据《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》的相关内容，对各选项逐一分析。A选项疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业在疫苗的储存和运输过程中承担着重要责任，为保障疫苗质量，避免因储存和运输条件不当导致疫苗失效或产生安全隐患，装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备是必要的，所以该选项说法正确。B选项建立健全冷链设备档案，并对疫苗储存、运输设施设备运行状况进行记录，有助于对冷链设备进行有效管理和维护，及时发现设备运行中的问题并采取措施解决，确保疫苗始终处于适宜的储存和运输温度环境中，该选项说法符合规范要求，是正确的。C选项接种单位在疫苗接种过程中需要对疫苗进行储存和短时间运输等操作，配备普通冰箱可用于长期储存疫苗，冷藏箱（包）和冰排可用于疫苗的携带和临时储存，温度监测器材或设备能实时监控疫苗储存温度，保证疫苗质量，该选项说法正确。D选项虽然相关单位应重视疫苗储存和运输过程中的温度监测，但并非要求建立自动温度监测系统，目前并没有这样绝对且统一的规定，所以该选项说法错误。综上，答案选D。
2、根据《药品说明书和标签管理规定》，药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的（）
A.二分之一
B.三分之一
C.三分之二
D.四分之一
【答案】：A
【解析】本题考查《药品说明书和标签管理规定》中关于药品商品名称单字面积与通用名称单字面积的规定。依据《药品说明书和标签管理规定》，药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的二分之一，所以答案选A。
3、野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是（）
A.羚羊角
B.丹参
C.黄芩
D.甘草
【答案】：A
【解析】本题主要考查不得出口的野生药材物种相关知识。《野生药材资源保护管理条例》等法规对野生药材的出口管理有明确规定，国家重点保护的野生药材物种分为三级，其中一些一级保护野生药材物种其药用部分禁止出口。选项A：羚羊角是国家一级保护野生药材物种，其药用部分禁止出口，所以该选项正确。选项B：丹参不属于国家明确禁止出口的野生药材范畴，所以该选项错误。选项C：黄芩是常见的中药材，并非禁止出口的野生药材，所以该选项错误。选项D：甘草虽为国家重点保护野生药材，但并不属于绝对不得出口的范畴，所以该选项错误。综上，答案选A。
4、世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80%，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58%，远远高于30%的国际水平。中国门诊感冒患者约有75%应用抗生素，外科手术者则高达95%。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。
A.基本药物（不包括各省.区.市增补品种）中的抗菌药物品种
B.基本药物（包括各省.区.市增补品种）中的抗菌药物品种
C.《国家处方集》收录的抗菌药物品种
D.《国家基本医疗保险.工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种
【答案】：B
【解析】本题主要探讨抗菌药物相关内容，关键在于从选项中选择合适的答案。题干指出我国抗菌药物使用强度高居不下，包含医生、沟通、外界、病人、环境等多方面原因，且合理控制抗菌药物使用是医院管理者面临的巨大挑战，但题干未直接给出各选项与控制抗菌药物使用等内容的直接关联信息。选项A仅提及基本药物（不包括各省、区、市增补品种）中的抗菌药物品种，范围较窄，不能全面涵盖可能的抗菌药物情况，不利于整体对抗菌药物使用的控制与管理。选项B包含基本药物（包括各省、区、市增补品种）中的抗菌药物品种，相比选项A范围更全面，能够将各类可能使用的抗菌药物纳入管理范围，更有利于对医院抗菌药
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