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执业药师之《药事管理与法规》考试彩蛋押题
第一部分单选题(50题)
1、根据（药品管理法》甲药品批发企业（具有医用氧经营范围）购进工业氧后以医用氧的名义向医疗机构宣传销售，此行为属于
A.无证经营行为
B.经营劣药行为
C.无证生产行为
D.经营假药行为
【答案】：D
【解析】本题主要考查对药品经营违法违规行为的判断。解题关键在于依据《药品管理法》的相关规定来分析甲药品批发企业将工业氧以医用氧名义宣传销售这一行为的性质。选项A分析无证经营行为通常指未取得相关经营许可而从事药品经营活动。题干中明确甲药品批发企业具有医用氧经营范围，说明其有合法的经营许可，并非无证经营，所以该选项不符合题意。选项B分析经营劣药行为是指药品成分的含量不符合国家药品标准等情形。而本题中是将工业氧当作医用氧销售，并非是药品成分含量的问题，不属于经营劣药行为，此选项不正确。选项C分析无证生产行为强调的是未取得生产许可进行药品生产。题干主要是关于药品的销售环节，并非生产环节，所以该选项也不符合本题情况。选项D分析《药品管理法》规定，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的属于假药。在本题中，工业氧并非医用氧，甲药品批发企业将工业氧以医用氧的名义向医疗机构宣传销售，是以非药品冒充药品的行为，符合经营假药行为的定义，所以该选项正确。综上，答案是D。
2、在医疗机构药品集中采购管理中，关于药品采购品种限制的说法，正确的是
A.处方组成类同的复方制剂1~2种
B.同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型合计不得超过2种
C.每种药品剂型原则上不超过2种
D.药品采购品种限制原则为“两品两规”
【答案】：A
【解析】本题可根据医疗机构药品集中采购管理中关于药品采购品种限制的相关规定，对各选项逐一进行分析。选项A：在医疗机构药品集中采购管理中，处方组成类同的复方制剂通常会限制在1-2种，该选项表述正确。选项B：同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，而不是合计不得超过2种，所以该选项错误。选项C：每种药品剂型原则上不超过3种，并非不超过2种，因此该选项错误。选项D：药品采购品种限制原则为“一品两规”，即同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种，而不是“两品两规”，所以该选项错误。综上，正确答案是A。
3、列入现行第一类精神药品品种目录的是
A.麦角酸
B.地芬诺酯
C.氯胺酮
D.麦角胺咖啡因片
【答案】：C
【解析】本题主要考查列入现行第一类精神药品品种目录的药品。首先分析选项A，麦角酸是用于合成麦角类生物碱的前体物质，它属于易制毒化学品，并非第一类精神药品。接着看选项B，地芬诺酯是一种人工合成的具有止泻作用的阿片类生物碱，它被列入麻醉药品目录，而不是第一类精神药品目录。再看选项C，氯胺酮是苯环己哌啶的衍生物，具有麻醉和致幻等作用，在我国被列入第一类精神药品品种目录，所以该选项正确。最后看选项D，麦角胺咖啡因片主要用于偏头痛的治疗，它是含特殊药品复方制剂，不属于第一类精神药品。综上，答案选C。
4、药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，向相关的药品检验机构提出复验的，复验的样品必须是
A.被抽样单位送检的产品
B.被抽样单位的在库产品
C.生产企业同品种、同批次的留样
D.原药品检验机构的同一样品的留样
【答案】：D
【解析】本题主要考查药品复验时样品的规定。选项A，被抽样单位送检的产品，该产品可能并非是当时进行检验时所抽取的样品，其状态和性质可能与检验时的情况存在差异，不能准确反映当时检验的实际情况，所以不能作为复验样品，A选项错误。选项B，被抽样单位的在库产品，在库产品与之前检验的样品不一定是完全相同状态的同一部分，可能在储存条件、保存时间等方面存在不同，无法保证与原检验样品的一致性，不能作为复验样品，B选项错误。选项C，生产企业同品种、同批次的留样，虽然是同品种同批次，但它与原检验机构检验的样品并非同一个样品，可能存在个体差异，不能准确反映原检验样品的情况，不能作为复验样品，C选项错误。选项D，原药品检验机构的同一样品的留样，这个留样是当时进行检验的样品留存部分，其状态和性质与检验时的样品一致，能够最准确地反映原检验时样品的实际情况，所以复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样，D选项正确。综上，答案选D。
5、对提供虚假材料申请药品广告并取得文号的，审查机关在发现后应予以撤销，不受理该企业该品种的广告审批申请期限为
A.1年
B.2年
C.3年
D.10个工作日
【答案】：C
【解析】本题考查对提供虚假材料申请药品广告并取得文号后，审查机关相关处理措施中不受理该企业该品种广告审批申请期限的规定。对于提供虚假材料申请药品广告并取得文号
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