执业药师之《药事管理与法规》每日一练及答案详解【全优】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》每日一练

第一部分单选题(50题)

1、可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有

A.主要用于滋补保健作用，易滥用的品种

B.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种

C.含有国家濒危野生动植物药材的品种

D.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的品种

【答案】：B

【解析】本题主要考查国家基本药物目录遴选范围的相关知识。选项A分析主要用于滋补保健作用且易滥用的品种，这类药物不适合纳入国家基本药物目录。因为国家基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。滋补保健作用且易滥用的品种不符合基本医疗卫生需求的定位，所以选项A错误。选项B分析国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种，说明该药品在质量、安全性、有效性等方面有一定的规范和保障，是可以纳入国家基本药物目录遴选范围的，故选项B正确。选项C分析含有国家濒危野生动植物药材的品种，从保护生态环境和可持续发展的角度出发，这类药物不利于国家濒危野生动植物的保护，所以不能纳入国家基本药物目录遴选范围，选项C错误。选项D分析因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的品种，表明该药品存在较大的安全隐患，不满足基本药物应具备的安全性要求，不能纳入国家基本药物目录遴选范围，选项D错误。综上，答案选B。

2、关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法，错误的是

A.具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作

B.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

C.调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过2日常用量

D.处方一次有效，取药后处方保存2年备查

【答案】：C

【解析】本题可根据医疗用毒性药品使用和调配要求的相关规定，对各选项逐一进行分析。选项A：具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作。这是符合相关规定的，因为具备相应经营资格意味着企业在人员、设施、管理等方面满足从事毒性药品调配工作的条件，所以该选项说法正确。选项B：对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。在医疗实践中，毒性中药的生用和炮制品在毒性程度、功效等方面可能存在差异，为了确保用药安全，当处方未注明“生用”时付炮制品是合理且常见的做法，该选项说法正确。选项C：调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过2日极量，而不是2日常用量。“极量”是指药物治疗疾病允许使用的最大剂量，超过极量就有发生中毒的可能；“日常用量”是在常规治疗中使用的剂量。所以该选项说法错误。选项D：处方一次有效，取药后处方保存2年备查。这是为了便于对毒性药品的使用情况进行追溯和监管，确保用药安全和责任可查，该选项说法正确。综上，答案选C。

3、最小包装上显著位置标明“免疫规划”专用标识的是

A.国家免疫规划疫苗

B.第二类疫苗

C.第一类精神药品

D.第二类精神药品

【答案】：A

【解析】本题主要考查不同类型药品和疫苗在最小包装上的标识规定。分析选项A国家免疫规划疫苗是政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗。为了保障免疫规划工作的顺利推进，便于识别和管理，国家要求在其最小包装的显著位置标明“免疫规划”专用标识，所以选项A符合要求。分析选项B第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗，它并不要求在最小包装上显著位置标明“免疫规划”专用标识，所以选项B错误。分析选项C第一类精神药品是能产生依赖性且毒性较大的药品，其管理有严格的特殊规定，主要是在包装上有特定的精神药品专用标志等，但不会标“免疫规划”专用标识，所以选项C错误。分析选项D第二类精神药品也是用于治疗某些精神方面疾病的药品，也有相应独立的管理和标识规定，同样不会标明“免疫规划”专用标识，所以选项D错误。综上，答案选A。

4、组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA食品药品审核查验中心

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心

【答案】：B

【解析】本题主要考查组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关飞行检查的机构。选项A：中国食品药品检定研究院中国食品药品检定研究院的主要职责是承担食品、药品、医疗器械、化妆品及有关药用辅料、包装材料与容器的检验检测工作等，并不负责组织开展相关飞行检查，所以选项A错误。选项B：CFDA食品药品审核查验中心CFDA食品药品审核查验中心负责组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查等工作，所以选项B正确。选项C：CFDA药品审评中心CFDA药品审评中心主要负责对药品注册申请进行技术审评，为药品监管提供技术支持，并非组织飞行检查的机构，所以选项C错误。选项D：CFDA药品评价中心CFDA药品评价中