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执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习题库提供答案解析
第一部分单选题(50题)
1、根据《关于纳入国家免疫规划疫苗包装标注特殊标识的通知》（国食药监注[2005]257号），关于国家免疫规划疫苗包装标注的说法，错误的是
A.“免费”字样应当标注在疫苗最小外包装的显著位置，字样颜色为红色，宋体字
B.“免费”字样大小可与疫苗通用名称相同
C.“免疫规划”专用标识应当印刷在疫苗最小外包装顶面的正中处
D.“免费”字样、“免疫规划”专用标识两者标注其一即可
【答案】：D
【解析】本题主要考查对《关于纳入国家免疫规划疫苗包装标注特殊标识的通知》（国食药监注[2005]257号）中关于国家免疫规划疫苗包装标注规定的理解。选项A：按照相关规定，“免费”字样需标注在疫苗最小外包装的显著位置，且字样颜色为红色，字体为宋体字。该选项的描述与规定相符，所以选项A表述正确。选项B：在规定中，“免费”字样大小可与疫苗通用名称相同。此选项符合规定内容，所以选项B表述正确。选项C：“免疫规划”专用标识应当印刷在疫苗最小外包装顶面的正中处，这是明确的包装标注要求，该选项表述与规定一致，所以选项C表述正确。选项D：在国家免疫规划疫苗包装标注上，“免费”字样和“免疫规划”专用标识都需要标注，而不是两者标注其一即可。该选项不符合规定，所以选项D表述错误。综上，答案选D。
2、已注册，因健康或其他原因不能从事执业药师业务的予以
A.首次注册
B.延续注册
C.变更注册
D.注销注册
【答案】：D
【解析】本题考查执业药师注册相关知识。各选项分析A选项：首次注册首次注册是指经执业药师资格考试合格人员，第一次申请注册成为执业药师的过程，它是获得执业药师执业资格并开始从事相关业务的起始步骤，并非针对已注册但因健康或其他原因不能从事业务的情况，所以A选项不符合题意。B选项：延续注册延续注册是指执业药师注册有效期满，需要继续执业的，应当在有效期届满三十日前，办理延续注册手续，其目的是延长执业药师合法执业的时间，主要适用于正常执业且注册有效期即将到期的情况，并非针对不能从事执业药师业务的情形，所以B选项错误。C选项：变更注册变更注册是指执业药师变更执业地区、执业单位、执业范围等注册事项时，需要办理的注册手续，重点在于注册信息的更改，而不是因不能从事业务而进行的处理，所以C选项也不正确。D选项：注销注册当执业药师已注册，但因健康或其他原因不能从事执业药师业务时，意味着其不再具备继续执业的条件，此时应当予以注销注册，即取消其执业药师的注册资格，所以D选项正确。综上，答案选D。
3、负责执业药师注册的政策制定和组织实施的机构是
A.国家药品监督管理部门
B.国家药品监督管理部门与人力资源社会保障部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级人力资源社会保障部门
【答案】：A
【解析】本题考查负责执业药师注册政策制定和组织实施的机构。执业药师注册管理方面，国家药品监督管理部门承担着重要职责，它负责执业药师注册的政策制定和组织实施工作。而人力资源社会保障部门主要是在执业药师资格考试等方面发挥作用，如会同国家药品监督管理局共同制定考试政策、确定合格标准等，并非负责执业药师注册的政策制定和组织实施。省级药品监督管理部门通常负责本行政区域内执业药师注册的具体办理工作。省级人力资源社会保障部门同样侧重于与地方人力资源相关政策的落实，不负责执业药师注册政策的制定与组织实施。所以，负责执业药师注册的政策制定和组织实施的机构是国家药品监督管理部门，答案选A。
4、根据《医疗器械注册管理办法》境内第二类医疗器械的注册批准部门是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
【答案】：B
【解析】本题考查境内第二类医疗器械的注册批准部门。在我国医疗器械注册管理方面，不同类别的医疗器械注册批准部门有所不同。根据《医疗器械注册管理办法》，国家药品监督管理部门主要负责境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械产品注册，故A选项不符合要求。省级药品监督管理部门负责境内第二类医疗器械的注册批准工作，所以B选项正确。设区的市级药品监督管理部门和县级药品监督管理部门并不负责境内第二类医疗器械的注册批准，C、D选项错误。综上，本题正确答案是B。
5、药学技术人员在取得关业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法,正确的是()
A.不需办理注明申请手续即可直接执业
B.经过一年的继续教育才能申请执业
C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业
D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业
【答案】：D
【解析】本题考查药学技术人员取得执业药师资格证书后从事执业活动应履行的程序和要求。选项A，药学技术人
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