执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺测试卷附有答案详解附参考答案详解（考试直接用）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺测试卷附有答案详解

第一部分单选题(50题)

1、根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》

A.艾司唑仑

B.阿托品

C.马吲哚

D.可待因

【答案】：A

【解析】本题可根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》的相关内容，对各选项进行分析判断。选项A：艾司唑仑艾司唑仑属于第二类精神药品，并非麻醉药品。所以选项A符合题意。选项B：阿托品阿托品本身不是麻醉药品目录中的品种，不过其莨菪碱类药物中的一些衍生物等可能有特定管控情况，但它不是本题所涉及的麻醉药品范畴，不过此选项与正确答案无关，先不做重点讨论。选项C：马吲哚马吲哚是一种人工合成的食欲抑制剂，属于精神药品中的第一类精神药品，但在早期它也被列入过麻醉药品范畴，根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》，它并不在此目录中，不过它不属于本题答案所对应的类别。选项D：可待因可待因是从罂粟属植物中提取的一种天然阿片类生物碱，属于麻醉药品。所以选项D不符合题意。综上，本题答案选A。

2、对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品检验机构

【答案】：A

【解析】本题主要考查对可能具有安全隐患的药品进行调查评估主体的知识掌握。选项A药品生产企业是药品的源头提供者，对药品的生产过程、原料使用等最为了解。当药品可能存在安全隐患时，药品生产企业有责任和能力对其生产的药品进行调查评估。它们具备专业的技术人员、设备和相关数据，能够从生产环节全面、深入地分析药品可能存在的问题，所以药品生产企业是对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体，该选项正确。选项B药品经营企业主要负责药品的采购、储存、销售等流通环节，其主要职责在于保证药品在流通过程中的质量和安全，对于药品本身可能存在的安全隐患，经营企业缺乏专业的生产技术信息和能力来进行全面深入的调查评估，故该选项错误。选项C医疗机构的主要工作是诊断和治疗疾病，使用药品为患者服务。虽然医疗机构在使用过程中可能会发现药品的一些不良反应等情况，但医疗机构更多的是反馈药品的使用情况，而不具备对药品进行系统性调查评估的专业能力和资源，所以该选项错误。选项D药品检验机构主要是依据相关标准对药品的质量进行检验检测，判断药品是否符合规定的质量标准。它侧重于对药品质量的检测鉴定，而不是针对药品可能存在的安全隐患进行全面的调查评估，因此该选项错误。综上，答案是A。

3、关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是

A.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理

B.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品

C.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售

D.含地芬诺酯复方制剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方制剂在药品零售企业应严格凭执业医师开具的处方销售

【答案】：D

【解析】本题主要考查地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂的经营管理规定。选项A分析地芬诺酯单方制剂是按麻醉药品管理，但含地芬诺酯复方制剂不属于麻醉药品，所以该项中说地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理是错误的。选项B分析地芬诺酯单方制剂属于麻醉药品，并非都不属于麻醉药品，所以该项说法错误。选项C分析因为地芬诺酯单方制剂按麻醉药品管理，麻醉药品不得在药品零售企业销售，所以说地芬诺酯单方制剂可以在药品零售企业销售是错误的。选项D分析含地芬诺酯复方制剂虽然不属于麻醉药品，但它属于含特殊药品复方制剂，在药品零售企业应严格凭执业医师开具的处方销售，该项说法正确。综上，答案选D。

4、下列不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是

A.医疗管理部门负责人的变更

B.药剂科主任的变更

C.具有麻醉药品处方调剂资格的药师的变更

D.麻醉药品采购人员的变更

【答案】：C

【解析】本题主要考查不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目。选项A医疗管理部门负责人在医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理工作中承担着重要的管理职责，其变更会对医院相关药品的管理、监督等方面产生影响，会涉及到《印鉴卡》相关管理信息的变化，因此通常需要办理《印鉴卡》变更手续，所以该选项不符合题意。选项B药剂科主任负责药剂科的全面管理工作，包括麻醉药品和第一类精神药品的采购、储存、调配等环节。其变更意味着医院药品管理体系中关键岗位人员的变动，可能会影响到《印鉴卡》上登记的相关管理信息，所以需要办理《印鉴卡》变更手续，该选项不符合题意。选项C具有麻醉药品处方调剂资格的药师主要负责具体的药品调剂工作，其个人变更并不影响《印鉴卡》所登记的医疗机构整体的麻醉药品和第一类精神药品管理的主要信息，如医疗管理部门负责人、药剂科主任等关键管理岗位人员信息以及麻醉药品采购人员