执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺测试卷附有答案详解及答案详解（夺冠系列）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺测试卷附有答案详解

第一部分单选题(50题)

1、2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2012110745号药品广告，该广告宣称八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈。

A.\国\字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请

B.批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号

C.批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号

D.批准文号中\文\代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视

【答案】：C

【解析】本题可根据药品广告批准文号的相关知识，对各选项逐一分析，从而得出正确答案。选项A根据规定，药品广告批准文号是“国”字开头的，全国有效，但异地发布仍需办理备案申请。所以“‘国’字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请”这一表述错误。选项B药品广告批准文号格式为国药广审（文）第XXXXXXXXXX号，其中数字组成部分是10位，而不是9位。不能因为数字位数与错误认知不符就直接认定该批准文号为虚假文号，所以该选项错误。选项C药品广告批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号，符合药品广告批准文号的规定，该选项正确。选项D批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，“文”仅适用于报纸、期刊等印刷品，不适用于广播电视。所以“可以用于报纸和广播电视”表述错误。综上，本题正确答案是C。

2、根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》

A.构成犯罪，追究刑事责任时酌情从重处罚

B.构成犯罪，追究刑事责任时加重处罚

C.未构成犯罪，在行政处罚时应从重处罚

D.未构成犯罪，在行政处罚时加重处罚

【答案】：A

【解析】本题考查药品相关违法犯罪行为的处罚规定。《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》通常会明确规定，涉及药品安全的违法行为若构成犯罪，在追究刑事责任时会有相应的处罚原则。选项A“构成犯罪，追究刑事责任时酌情从重处罚”符合法律规定和司法实践的处理原则。在司法审判中，对于危害药品安全等涉及公共安全和人民群众生命健康的犯罪行为，会综合考虑各种情节，在法定量刑幅度内酌情从重处罚，以体现对这类犯罪行为的严厉打击，维护药品市场秩序和公众健康安全。选项B“构成犯罪，追究刑事责任时加重处罚”，加重处罚是在法定刑以上适用刑罚，而对于危害药品安全犯罪通常是酌情从重处罚，并非加重处罚，该选项错误。选项C“未构成犯罪，在行政处罚时应从重处罚”，题干强调的是涉及《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，说明是构成犯罪的情况，并非未构成犯罪进行行政处罚，该选项错误。选项D“未构成犯罪，在行政处罚时加重处罚”同理，题干是关于犯罪的情形，并非未构成犯罪的行政处罚，且行政处罚一般也不存在加重处罚的表述，该选项错误。综上，正确答案是A。

3、行政机关为制止违法行为、防止证据损毁，可依法采取的行政强制措施是

A.责令停业

B.查封场所、设施或者财物

C.划拨存款、汇款

D.责令组织听证

【答案】：B

【解析】本题可根据行政强制措施的相关规定对各选项进行逐一分析。选项A责令停业是行政机关对违反行政管理秩序的企业、个体工商户等市场主体，强制其停止经营活动的一种行政处罚方式，目的在于通过限制或剥夺违法者从事特定活动的权利，以惩戒其违法行为，并非为制止违法行为、防止证据损毁而依法采取的行政强制措施，所以选项A错误。选项B根据《中华人民共和国行政强制法》规定，查封场所、设施或者财物是行政机关在行政管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁、避免危害发生、控制危险扩大等情形，依法对公民、法人或者其他组织的场所、设施或财物等实施暂时性控制的行政强制措施。因此，查封场所、设施或者财物符合行政机关为制止违法行为、防止证据损毁可依法采取行政强制措施这一要求，选项B正确。选项C划拨存款、汇款是行政机关或者行政机关申请人民法院，对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织，依法强制划拨其存款、汇款的行政强制执行方式，其目的是使行政决定得以实现，而非用于制止违法行为、防止证据损毁，所以选项C错误。选项D责令组织听证并不是一种行政强制措施，而是行政机关在作出某些重大行政处罚决定之前，保障当事人陈述、申辩和质证权利的一种程序安排，所以选项D错误。综上，本题答案选B。

4、关于医疗器械经营质量管理规范的基本要求的说法，错误的是

A.医疗器械经营质量管理规范适用于所有从事第三类医疗器械经营活动的经营者

B.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度，鼓励其他医疗器械经