执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺模拟题库提供答案解析带答案详解（培优）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺模拟题库提供答案解析

第一部分单选题(50题)

1、属于限制使用级抗菌药物特点的是

A.经长期临床应用证明安全.有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低

B.价格相对较高

C.价格昂贵

D.具有药品不良反应

【答案】：B

【解析】本题主要考查限制使用级抗菌药物的特点。选项A分析经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低，这是非限制使用级抗菌药物的特点，而不是限制使用级抗菌药物的特点，所以A选项不符合题意。选项B分析限制使用级抗菌药物通常是疗效、安全性方面存在局限性，或者细菌耐药性影响较大，其价格相对较高，该选项符合限制使用级抗菌药物的特点，故B选项正确。选项C分析价格昂贵是特殊使用级抗菌药物的特点之一，并非限制使用级抗菌药物的特点，所以C选项错误。选项D分析具有药品不良反应是大多数药物都可能存在的情况，这并不是限制使用级抗菌药物特有的特点，所以D选项不符合题意。综上，本题答案选B。

2、负责审批药品的包装、标签和说明书的是

A.劳动和社会保障部

B.统筹地区劳动和社会保障部门

C.社会保险经办机构

D.国家药品监督管理部门

【答案】：D

【解析】本题考查的是负责审批药品包装、标签和说明书的主体。逐一分析各选项：-选项A：劳动和社会保障部主要负责劳动就业、社会保障等方面的政策制定和管理工作，与药品的包装、标签和说明书审批无关，所以该选项错误。-选项B：统筹地区劳动和社会保障部门主要承担本统筹地区范围内劳动保障事务的具体管理和执行工作，不涉及药品审批相关职责，所以该选项错误。-选项C：社会保险经办机构主要负责社会保险的登记、征收、待遇支付等业务经办工作，并非药品审批主体，所以该选项错误。-选项D：国家药品监督管理部门负责对药品的研制、生产、流通、使用进行监督管理，药品的包装、标签和说明书直接关系到药品质量、安全以及对患者的用药指导等，属于药品管理的重要内容，因此由国家药品监督管理部门负责审批，该选项正确。综上，答案选D。

3、《海南特区报》某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第2007070438号。该广告广告词宣称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转，并且杜绝二次复发。

A.药品广告上注明了药品生产企业的名称

B.电视台在早晨6：00播出含有改善性功能的药品广告

C.药品广告上有负责无效索赔的承诺

D.处方药广告上有“本广告仅供医学药学专业人员阅读”的忠告语

【答案】：C

【解析】本题可根据《药品广告审查发布标准》等相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A根据《药品广告审查发布标准》规定，药品广告应当标明药品生产企业或者药品经营企业名称。在题干中，《海南特区报》刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告，注明了药品生产企业的名称，这是符合规定的，所以该选项不符合题意。选项B依据《药品广告审查发布标准》，电视台在7：00-22：00以外的时间，可以播出含有改善和增强性功能内容的药品广告。题干中电视台在早晨6：00播出含有改善性功能的药品广告，此时间不在7：00-22：00范围内，因此该广告播出时间是符合规定的，该选项不符合题意。选项C按照《药品广告审查发布标准》，药品广告不得含有“无效退款”“保险公司保险”等保证内容。而选项中药品广告上有负责无效索赔的承诺，这种承诺违反了相关规定，所以该选项符合题意。选项D根据规定，处方药广告必须注明“本广告仅供医学药学专业人员阅读”。选项中处方药广告上有“本广告仅供医学药学专业人员阅读”的忠告语，这是符合处方药广告要求的，该选项不符合题意。综上，答案选C。

4、医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括

A.使用量异常增长的抗菌药物

B.一年内使用量始终居于前列的抗菌药物

C.频繁发生严重不良事件的抗菌药物

D.企业违规销售的抗菌药物

【答案】：B

【解析】本题主要考查医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况的相关知识。选项A：使用量异常增长的抗菌药物，这种情况可能暗示存在不合理使用、过度使用等问题，可能会导致细菌耐药性增加等不良后果，所以属于医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况。选项B：一年内使用量始终居于前列的抗菌药物，使用量居于前列并不一定代表存在异常使用情况，有可能是该抗菌药物本身疗效好、适用范围广等合理原因导致使用量较多，不属于必须开展调查的异常情况，该选项符合题意。选项C：频繁发生严重不良事件的抗菌