上干货!体外诊断IVD的计量溯源,通俗易懂讲明白!.pdf

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上干货!体外诊断IVD的计量溯源,通俗易懂讲明白!

计量溯源,也称量值溯源,是指测量结果的属性之一,可通过记录完整的校准链与参考标准

相联系,每个校准链都是不间断的并且都具有测量的不确定度。

在可追溯的上下级结构中,校准意味着使用可追溯性层级中的上一级参考物质的值,通过测

量将值分配给溯源结构中的下一级校准。

ISO17511标准定义了6种溯源的校准等级和校准值传递模型。溯源层级中的校准是通过

溯源层级中上一级参考物质的值,经测量程序分配给下一层级校准物质的过程。

一、校准层级结构的6大层级

1.具有参考测量程序和一级参考物质;

2.具有

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