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执业药师之《药事管理与法规》练习题(一)
第一部分单选题(50题)
1、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是
A.处方医师签名不能准确识别的处方
B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方
C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方
D.中成药与中药饮片未分别开具的处方
【答案】：B
【解析】本题主要考查对不同类型不合理处方的区分，需要判断出属于用药不适宜处方的选项。选项A分析处方医师签名不能准确识别的处方，这主要涉及处方书写规范的问题，属于不规范处方，并非用药不适宜处方，所以选项A不符合要求。选项B分析存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方，这种情况会影响药物的疗效，甚至可能对患者产生不良影响，属于用药不适宜处方的范畴，所以选项B符合题意。选项C分析慢性病需延长处方用量未注明理由的处方，这是在处方开具过程中未遵循相关规定的一种表现，属于不规范处方，而不是用药不适宜处方，所以选项C不正确。选项D分析中成药与中药饮片未分别开具的处方，同样是处方开具格式方面的问题，属于不规范处方，并非用药不适宜处方，所以选项D也不符合。综上，答案选B。
2、药品处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的，应将这些辅料名称列在说明书的哪一项下
A.【药品名称】?
B.【成份】?
C.【不良反应】?
D.【用法用量】?
【答案】：B
【解析】本题主要考查药品说明书中辅料名称的列示位置相关知识。选项A分析【药品名称】主要包含通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音等内容，其作用是明确该药品的具体称谓，并不用于列示可能引起严重不良反应的辅料名称，所以选项A错误。选项B分析【成份】这一项是用于详细说明药品中所含的各种成分，包括可能引起严重不良反应的辅料。将含有可能引起严重不良反应的辅料名称列在【成份】项下列出，能够使使用者清楚了解药品的具体组成成分，全面掌握药品信息，所以选项B正确。选项C分析【不良反应】主要描述使用该药品后可能出现的有害反应，重点在于说明使用药品后产生的不良后果，而非列示药品中的具体辅料名称，所以选项C错误。选项D分析【用法用量】主要是说明药品的使用方法（如口服、外用等）以及相应的使用剂量，与药品所含辅料名称的列示无关，所以选项D错误。综上，答案选B。
3、根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定，等待出库装运的药品应标示
A.橙色标识
B.红色标识
C.绿色标识
D.黄色标识
【答案】：C
【解析】本题考查《药品经营质量管理规范》中对人工作业库房储存药品的色标管理规定。在药品储存管理中，色标管理是一项重要的规范，不同颜色的标识代表着药品不同的状态。其中，绿色标识通常代表合格药品、待发药品等处于正常可使用或可发出状态的药品。等待出库装运的药品意味着其质量等各方面已符合要求，处于可以发出的状态，所以应标示绿色标识。而红色标识一般用于不合格药品；黄色标识常用于待验药品、退货药品等处于待处理状态的药品；橙色标识在该规范的色标管理规定中并不用于对储存药品的标示。综上，等待出库装运的药品应标示绿色标识，答案选C。
4、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是外包装及封签完整的原料药
A.应当至少检查一个最小包装
B.应当开箱检验至中包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装
【答案】：C
【解析】本题考查药品批发企业对到货药品抽样验收的要求。依据《药品经营质量管理规范》，对于外包装及封签完整的原料药，鉴于其本身特性及包装情况，在抽样验收时可不开箱检查。选项A“应当至少检查一个最小包装”，通常适用于一些有特定要求需进一步检查最小包装内容物的药品情况，而不是外包装及封签完整的原料药；选项B“应当开箱检验至中包装”也不符合对外包装及封签完整原料药的验收要求；选项D“可不打开最小包装”同样不针对此类外包装及封签完整的原料药情形。所以本题正确答案是C。
5、新版《药品生产许可证》分类码中代表原料药和制剂的字母是
A.YZ
B.YJ
C.ab
D.AB
【答案】：C
【解析】本题考查新版《药品生产许可证》分类码中代表原料药和制剂的字母。逐一分析各选项：-选项A：“YZ”并不是新版《药品生产许可证》分类码中代表原料药和制剂的字母，所以该选项错误。-选项B：“YJ”同样不是代表原料药和制剂的字母，该选项不正确。-选项C：新版《药品生产许可证》分类码中，代表原料药和制剂的字母是“ab”，该选项正确。-选项D：“AB”不是对应的代表字母，此选项错误。综上，本题正确答案是C。
6、关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法，正确的是（）
A.为住院患者开具丁丙诺啡注射剂，每张处方为1日常用量
B.为门（急）诊一般患者开具吗啡注射剂
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