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执业药师之《药事管理与法规》每日一练精品
第一部分单选题(50题)
1、根据《处方管理办法》,医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是()。
A.经本医疗机构培训,取得临床药师资格的人员
B.经本单位技术评定具有药师以上资格的专业技术人员
C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师
D.经本医疗机构培训,考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
【答案】:D
【解析】本题可依据《处方管理办法》的相关规定来判断各选项的正确性。选项A:取得临床药师资格,只能说明具备临床药学相关的专业能力,但这并不等同于获得了调剂麻醉药品和第一类精神药品的资格。调剂麻醉药品和第一类精神药品有专门的要求和程序,并非仅仅取得临床药师资格就可以,所以选项A错误。选项B:具有药师以上资格的专业技术人员,只是表明其在药师专业技术层面达到了一定水平。然而,对于麻醉药品和第一类精神药品这种特殊药品的调剂,需要额外进行专门的培训和考核,取得相应调剂资格,而不是仅靠单位技术评定的药师资格就行,所以选项B错误。选项C:麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的考核并非由省级药品监督管理部门负责,而是由本医疗机构进行培训和考核。省级药品监督管理部门主要负责更宏观层面的监管等工作,所以选项C错误。选项D:根据《处方管理办法》规定,医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员,必须是经本医疗机构培训,考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师。该选项符合法规要求,所以选项D正确。综上,本题答案选D。
2、最高人民法院和最高人民检察院颁布的属于
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
【答案】:D
【解析】本题可依据不同法律规范形式的制定主体来判断。选项A,法律是由全国人民代表大会和全国人民代表大会常务委员会行使国家立法权来制定的,最高人民法院和最高人民检察院并非法律的制定主体,所以A选项错误。选项B,行政法规是指国务院为领导和管理国家各项行政工作,根据宪法和法律,按照行政法规规定的程序制定的政治、经济、教育、科技、文化、外事等各类法规的总称,其制定主体是国务院,并非最高人民法院和最高人民检察院,所以B选项错误。选项C,部门规章是国务院各部门、各委员会、中国人民银行、审计署和具有行政管理职能的直属机构根据法律和国务院的行政法规、决定、命令,在本部门的权限范围内制定的规章,最高人民法院和最高人民检察院不属于国务院部门等此类主体,所以C选项错误。选项D,司法解释是指国家最高司法机关在适用法律过程中对具体应用法律问题所作的解释,最高人民法院和最高人民检察院是我国的最高司法机关,它们颁布的属于司法解释,所以D选项正确。综上,本题答案选D。
3、国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行的评价性检验
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.复验
【答案】:A
【解析】本题主要考查不同药品检验类型的定义。以下对各选项进行分析:A选项抽查检验:抽查检验是国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行的评价性检验,符合题干描述,所以A选项正确。B选项注册检验:注册检验是指药品检验机构对申请人申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作,并非对生产、经营和使用的药品质量进行评价性检验,所以B选项错误。C选项指定检验:指定检验是指国家法律或国务院药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验,检验合格的,才准予销售或进口,与题干所描述的评价性检验不相符,所以C选项错误。D选项复验:复验是药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构提出的复核检验,并非对药品质量进行评价性检验,所以D选项错误。综上,本题答案是A。
4、可做广告的药品是
A.地西泮
B.可待因片
C.四君子丸
D.三唑仑片
【答案】:C
【解析】本题是关于可做广告药品的选择题。破题点在于明确不同药品的性质,判断其是否符合可做广告的条件。选项A地西泮属于苯二氮?类镇静催眠药,这类药物具有成瘾性和依赖性等风险,在使用和管理上有严格规定,属于精神药品。根据相关规定,精神药品不得发布广告,所以地西泮不可做广告,A选项错误。选项B可待因片是一种镇咳药,同时也具有一定成瘾性,它属于麻醉药品。麻醉药品在管理上极其严格,为了防止滥用和保障公众健康,麻醉药品禁止进行广告宣传,所以可待因片不能做广告,B选项错误。选项C四君子丸是一种常见的中成药,主要由党参、炒白术、茯苓、炙甘草等中药材组成,具有益气健脾的功效,可用于脾胃气虚、胃纳不佳、食少便溏等症状。它不属于禁止做广告的药品类别,是可以依法进
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