执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习题附参考答案详解【完整版】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习题

第一部分单选题(50题)

1、持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后，应在几小时内报告，对每一事件还应在几小时内按个例事件报告

A.12小时，24小时

B.24小时，48小时

C.48小时，72小时

D.24小时，72小时

【答案】：A

【解析】本题考查对持有人、经营企业、使用单位在发现或获知群体不良事件后报告时间要求的知识点掌握。在药品或医疗器械等相关管理规定中，对于持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后，从保障公众健康和及时处理风险的角度出发，有着严格的报告时间规定。其中，要求在发现或获知群体不良事件后应在12小时内进行报告，以确保相关部门能及时了解情况并采取应对措施；而对于每一事件还应在24小时内按个例事件报告，这样可以保证每个具体事件的详细信息能尽快传达，便于深入调查和分析。所以答案选A。

2、药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是()。

A.超过药品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超过药品有效期1年，不得少于3年

D.至药品有效期期满之日起不少于5年

【答案】：C

【解析】此题正确答案为C选项。依据相关药品管理规定，药品批发企业的书面记录和相应凭证应保存至超过药品有效期1年，且不得少于3年。A选项“超过药品有效期1年，不得少于5年”不符合规定；B选项“至少5年”并非对药品批发企业书面记录和相应凭证保存期限的准确表述；D选项“至药品有效期期满之日起不少于5年”也不符合该情形下的规定。所以本题选C。

3、根据《中华人民共和国侵权责任法》,对医疗损害责任的规定,因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成患者损害的患者可以向生产者请求赔偿也可以向医疗机构请求赔偿;患者向医疗机构请求赔偿的,医疗机构赔偿后,有权向负有责任的生产者追偿。其中生产者或者医疗机构承担的赔偿责任属于（）

A.刑事责任

B.行政处罚

C.民事责任

D.行政处分

【答案】：C

【解析】本题可根据各选项所涉及责任的定义，结合题干描述来判断生产者或者医疗机构承担的赔偿责任类型。选项A：刑事责任刑事责任是指犯罪人因实施犯罪行为应当承担的法律责任，由司法机关代表国家所确定的否定性法律后果。一般而言，承担刑事责任意味着行为人实施了犯罪行为，会受到刑罚处罚，如管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑、死刑等。而题干中描述的是因产品缺陷造成患者损害的赔偿问题，并非是犯罪行为导致的刑罚责任，所以该选项不符合题意。选项B：行政处罚行政处罚是指行政主体依照法定职权和程序对违反行政法规范，尚未构成犯罪的相对人给予行政制裁的具体行政行为。常见的行政处罚包括警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照、行政拘留等。题干讨论的是生产者或医疗机构对患者的赔偿问题，并非行政机关对相关主体违反行政法规范的制裁，所以该选项不正确。选项C：民事责任民事责任是指民事主体因违反民事义务而应承担的民事法律后果。在本题中，因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成患者损害，生产者或者医疗机构的行为侵犯了患者的合法权益，需要对患者进行赔偿，这种赔偿是基于民事法律关系中对他人权益的侵害所产生的责任，属于民事责任的范畴，所以该选项正确。选项D：行政处分行政处分是指国家行政机关依照行政隶属关系给予有违法失职行为的国家机关公务人员的一种惩罚措施，包括警告、记过、记大过、降级、撤职、开除等。本题主要围绕生产者或医疗机构对患者的赔偿，与行政机关对公务人员的处分无关，所以该选项错误。综上，答案选C。

4、制拟定养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准的部门是

A.卫生健康部门

B.人力资源和社会保障部

C.发展和改革委员会

D.商务部

【答案】：B

【解析】本题主要考查各政府部门的职能。选项A，卫生健康部门主要负责拟订国民健康政策，协调推进深化医药卫生体制改革，组织制定国家基本药物制度，监督管理公共卫生、医疗服务和卫生应急等工作，并不负责拟定养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准。选项B，人力资源和社会保障部的主要职责包括统筹建立覆盖城乡的社会保障体系，拟订养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准等，所以该选项正确。选项C，发展和改革委员会主要负责拟订并组织实施国民经济和社会发展战略、中长期规划和年度计划等，承担规划重大建设项目和生产力布局等职责，与社会保险政策和标准的拟定工作无关。选项D，商务部主要负责拟订国内外贸易和国际经济合作的发展战略、政策，起草国内外贸易、外商投资、对外援助、对外投资和对外经济合作的法律法规草案及制定部门规章等工作，不涉及社会保险领域的政策拟定。综上，答案选B。

5、在药品包装和标签上，无需印制特定字样或专有标识的是（）

A.医疗用毒性