制药厂留样样品状态标识制度.doc

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2025-07-22 发布于江西
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制药厂留样样品状态标识制度.doc

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制药厂留样样品状态标识制度

一、总则

1.目的

本制度旨在规范制药厂留样样品的状态标识管理，确保留样样品在储存、检验及后续处理过程中的状态清晰可辨，防止混淆与误用，保障药品质量追溯的准确性，维护企业产品质量信誉，符合药品生产质量管理规范（GMP）要求。同时，体现我厂“质量至上、严谨负责”的企业文化，确保运营效益的基础上，以规范的管理更好地为客户提供优质产品。

2.适用范围

本制度适用于制药厂内所有留样样品，涉及留样样品管理的全体员工，包括但不限于生产部门、质量控制部门、仓库管理部门等相关人员。

3.基本原则

遵循准确、清晰、及时、规范的原则。状态标识应准确反映留样样品的实际状态，标识