原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
制药厂留样样品稳定性研究支持制度
一、总则
1.目的
本制度旨在建立一套完善的留样样品稳定性研究支持体系，确保制药厂生产的药品在规定的储存条件下质量稳定可靠，为药品的有效期设定、储存条件确定以及产品质量监控提供科学依据，同时保障患者用药安全，提升制药厂在市场上的信誉和竞争力。
2.适用范围
本制度适用于制药厂内所有涉及留样样品稳定性研究工作的部门和人员，包括但不限于研发部门、质量控制部门、生产部门等，同时也涵盖与留样样品稳定性研究相关的外部合作机构和人员。
3.制药厂企业文化与经营理念融入
秉持“关爱生命，品质至上”的企业文化，将对患者高度负责的态度贯穿于留样样品稳定性研究工作的始终
文档评论（0）