执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习附答案详解【名师推荐】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习

第一部分单选题(50题)

1、2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，且现场卖“药”，且现场销售了2天，出售了50盒，获得违法所得4000元。

A.处2倍以上5倍以下的罚款

B.处1倍以上3倍以下的罚款

C.处1倍以上5倍以下的罚款

D.处1万元以上20万元以下的罚款

【答案】：B

【解析】根据《中华人民共和国食品安全法》等相关规定，对于经营企业夸大保健食品功效并进行销售的行为，应按照经营食品（保健食品属于食品范畴）相关违法规定进行处罚。该案例中，都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其保健食品“泰元胶囊”功效并现场销售，属于经营食品过程中的违法行为。依据相关法规，针对此类经营食品相关的违法行为，处1倍以上3倍以下的罚款。所以本题正确答案选B。

2、根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是

A.风险程度由低到高

B.有效程度由高到低

C.有效程度由低到高

D.风险程度由高到低

【答案】：A

【解析】本题可依据《医疗器械监督管理条例》的相关规定来确定医疗器械分类的依据。《医疗器械监督管理条例》明确规定，国家根据医疗器械的风险程度，由低到高，对医疗器械实行分类管理，将医疗器械分为第一类、第二类和第三类。而有效程度并非是分类的依据。所以将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是风险程度由低到高，本题正确答案选A。

3、我国于1994年、1995年分别开始实施执业药师、执业中药师资格制度。1998年，国务院机构改革，明确中药、西药领域的执业药师资格认证、注册和监管工作统一由原国家药品监督管理局管理。1999年4月，原人事部与原国家药品监督管理局修订印发《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》，将执业药师与执业中药师合并统称为执业药师（??药学类和中药学类两类）。为进一步加强对药学技术人员的职业准入管理，更好发挥执业药师社会服务职能，促进执业药师队伍建设和发展，国家药监局、人力资源社会保障部于2019年3月5日修订并印发了《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》，对执业药师职业资格考试、注册、职责、监督管理等进行新的调整。

A.死亡或被宣告失踪

B.受刑事处罚

C.受开除行政处分

D.被执业单位开除

【答案】：D

【解析】本题是一道考查执业药师注册注销相关知识的选择题。首先，题干虽未完整呈现题目，但结合选项可知是关于执业药师注册注销情形的题目。我国在执业药师资格制度方面有着一系列发展历程，1994年、1995年分别开始实施执业药师、执业中药师资格制度，1999年将执业药师与执业中药师合并统称为执业药师（分药学类和中药学类两类），2019年又对执业药师职业资格制度进行修订调整。在执业药师注册管理中，通常当出现影响其从业资格和合法性的重大情况时会注销注册。选项A“死亡或被宣告失踪”，此时执业药师已无法履行职责，必然要注销其注册；选项B“受刑事处罚”，表明执业药师违反了刑法规定，严重影响其从业的合法性和诚信度，应注销注册；选项C“受开除行政处分”，说明其在工作或职业行为中存在严重违规违纪，不适合继续从事执业药师工作，也会注销注册。而选项D“被执业单位开除”，这仅仅是执业药师与所在执业单位之间的人事关系变动，并不直接影响其本身的执业药师资格以及注册的合法性，不属于必须注销执业药师注册的法定情形。所以本题正确答案为D。

4、国家基本药物的遴选原则不包括

A.防治必需

B.中西药并重

C.安全有效

D.价格便宜

【答案】：D

【解析】本题考查国家基本药物的遴选原则相关知识。国家基本药物的遴选原则是防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。选项A“防治必需”，强调所遴选的基本药物必须是保障群众基本用药需求、防治疾病必不可少的药品，是遴选原则之一。选项B“中西药并重”，体现了我国在药物使用上充分发挥中药和西药各自的优势，共同满足医疗需求，属于遴选原则。选项C“安全有效”，这是药物使用的基本要求，只有安全且有效的药物才能入选基本药物目录，也是遴选原则的重要内容。选项D“价格便宜”表述不准确，基本药物遴选原则强调的是“价格合理”，价格合理并非单纯指价格便宜，而是要综合考虑药物的成本、疗效、市场供求等多方面因素，使药物价格在合理范围内，以保障群众能够负担得起。所以“价格便宜”不属于国家基本药物的遴选原则。综上，答案选D。

5、下列关于中药饮片管理