执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺测试卷附有答案详解附参考答案详解【实用】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺测试卷附有答案详解

第一部分单选题(50题)

1、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式不包括

A.协商解决

B.向有关行政部门申请行政裁决

C.请求消费者协会组织调解

D.向人民法院提起诉讼

【答案】：B

【解析】本题可依据《中华人民共和国消费者权益保护法》中关于消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A：协商解决根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者和经营者发生消费者权益争议时，可以通过与经营者直接进行协商的方式来解决纠纷。协商解决是一种较为常见且便捷的解决争议方式，故该选项不符合题意。选项B：向有关行政部门申请行政裁决《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，消费者和经营者发生消费者权益争议的解决途径主要有与经营者协商和解、请求消费者协会或者依法成立的其他调解组织调解、向有关行政部门投诉、根据与经营者达成的仲裁协议提请仲裁机构仲裁、向人民法院提起诉讼，并不包括向有关行政部门申请行政裁决，所以该选项符合题意。选项C：请求消费者协会组织调解消费者协会是依法成立的对商品和服务进行社会监督的保护消费者合法权益的社会组织。当消费者和经营者发生消费者权益争议时，消费者可以请求消费者协会组织调解，以促成双方达成和解协议，该选项不符合题意。选项D：向人民法院提起诉讼诉讼是通过司法途径解决争议的方式。如果其他解决方式无法有效解决消费者和经营者之间的权益争议，消费者可以向人民法院提起诉讼，由人民法院依法进行审理和裁判，该选项不符合题意。综上，答案选B。

2、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.第一类精神药品

D.疫苗

【答案】：B

【解析】本题可根据药品经营企业的经营范围相关知识，对各选项进行逐一分析。分析题干甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，其批准的经营范围明确包含麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。分析选项A选项：麻醉药品：题干中明确表明该企业经营范围包含麻醉药品，所以该企业可以经营麻醉药品，A选项不符合题意。B选项：医疗用毒性药品：虽然该企业经营范围有医疗用毒性药品，但医疗用毒性药品的经营管理更为严格，企业经营医疗用毒性药品需要经过相关部门的特殊许可等一系列严格程序，并非仅在经营范围有列出就能随意经营。相较于其他可正常在其经营范围经营的药品，医疗用毒性药品在经营上存在诸多额外限制和要求，所以该企业不能简单地依据现有经营范围就经营此药品，B选项符合题意。C选项：第一类精神药品：第一类精神药品属于精神药品范畴，题干已说明企业经营范围包含精神药品，意味着该企业可以经营第一类精神药品，C选项不符合题意。D选项：疫苗：企业经营范围中明确提及生物制品（含疫苗），所以该企业可以经营疫苗，D选项不符合题意。综上，答案选B。

3、根据《药品管理法》，关于药品抽查检验的说法，错误的是

A.药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以对药品质量进行抽查检验

B.抽查检验应当按照规定抽样，可收取检验费用，但是不得收取其他费用，并应购买样品

C.对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以查封、扣押，并在七日内作出行政处理决定

D.对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以查封、扣押，药品需要检验的，应当自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定

【答案】：B

【解析】本题可根据《药品管理法》相关规定，对各选项逐一分析：-选项A：药品监督管理部门为履行监督管理职责，保障药品质量与公众用药安全，根据监督管理需要，对药品质量进行抽查检验是其重要监管手段之一。所以该选项说法正确。-选项B：按照《药品管理法》规定，药品抽查检验应当按照规定抽样，且不得收取任何费用，包括检验费用，同时要购买样品。而该选项中说“可收取检验费用”与法律规定不符，所以此选项说法错误。-选项C：当药品监督管理部门有证据证明药品及其有关材料可能危害人体健康时，为避免危害进一步扩大，可以对相关药品及材料进行查封、扣押。并且应在七日内作出行政处理决定，这是为了保证监管的及时性和有效性，维护公众健康权益。所以该选项说法正确。-选项D：若被查封、扣押的药品需要进行检验，由于检验需要一定时间得出结果，所以规定应当自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定，以平衡检验流程与监管效率。所以该选项说法正确。本题要求选择说法错误的选