执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺测试卷附有答案详解及参考答案详解【培优】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺测试卷附有答案详解

第一部分单选题(50题)

1、列入第二类精神药品管理的是()。

A.复方甘草片

B.含可待因复方口服液体制剂

C.含麻黄碱复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂

【答案】：B

【解析】本题主要考查对列入第二类精神药品管理药品的识别。逐一分析各选项：-选项A：复方甘草片主要用于镇咳祛痰，它并不属于第二类精神药品管理范畴。-选项B：含可待因复方口服液体制剂已被列入第二类精神药品管理，所以该选项正确。-选项C：含麻黄碱复方制剂有严格的管理规定，但它不属于第二类精神药品的类别。-选项D：药品类易制毒化学品单方制剂有其专门的管理办法，并非属于第二类精神药品的管理范围。综上，答案选B。

2、与地面间距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于20厘米

D.不小于30厘米

【答案】：B

【解析】该题主要考查与地面间距的标准数值。各选项分析如下：A选项“不小于5厘米”，此数值在相关规范中未达到与地面间距的标准要求，不符合规定。B选项“不小于10厘米”，在相关规范里，明确规定与地面间距应不小于10厘米，该选项符合标准，为正确答案。C选项“不小于20厘米”，虽然该数值大于正确标准，但并非是规定的准确下限值，所以该选项错误。D选项“不小于30厘米”，同样，这个数值虽然大于标准，但不是规定的与地面间距的下限要求，该选项不正确。综上，本题答案选B。

3、化学药品标签上有效期的标注格式正确的是（）。

A.有效期至××××年

B.有效期至××年××月

C.有效期自分装之日起×年

D.有效期至××××年××月

【答案】：D

【解析】本题考查化学药品标签上有效期的正确标注格式。选项A“有效期至××××年”，这种标注方式只精确到了年份，未精确到月份，不能准确反映药品的有效截止时间，在实际应用中可能会造成对药品有效期判断的模糊，存在一定误差，所以该选项错误。选项B“有效期至××年××月”，年份采用了缩写形式，在规范的标注中，为避免产生歧义以及保证信息的准确性和完整性，年份应完整表述，所以该选项错误。选项C“有效期自分装之日起×年”，此标注方式没有明确具体的截止日期，只说明了从分装之日起的有效时长，不利于使用者准确知晓药品具体到何时失效，不便于管理和使用，所以该选项错误。选项D“有效期至××××年××月”，既完整准确地表述了年份，又精确到了月份，能够清晰明确地告知使用者药品的有效截止时间，符合化学药品标签有效期标注格式的规范要求，所以该选项正确。综上，本题正确答案选D。

4、可以作为医疗机构制剂申报的是

A.市场上没有供应的经典方剂

B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂

C.市场上没有供应且临床需用的麻醉药品

D.市场上没有供应的中药注射剂

【答案】：A

【解析】本题可依据医疗机构制剂申报的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A市场上没有供应的经典方剂可以作为医疗机构制剂申报。经典方剂历经长期临床实践检验，疗效确切、安全性高，在市场无供应的情况下，医疗机构为满足临床需求，可按规定进行制剂申报。所以该选项符合要求。选项B对于中药、化学药组成的复方制剂，由于其成分和作用机制相对复杂，存在较多的安全性和有效性问题，通常是不允许作为医疗机构制剂申报的。因此该选项不符合规定。选项C麻醉药品属于特殊管理药品，其使用和管理有严格的限制。即使市场上没有供应且临床需要，也不能作为医疗机构制剂申报，因为麻醉药品的生产、经营、使用等环节都受到国家的严格管控，必须遵循相关法规和程序。所以该选项不正确。选项D中药注射剂成分复杂，质量控制难度大，不良反应发生率相对较高。为保障用药安全，市场上没有供应的中药注射剂一般不可以作为医疗机构制剂申报。故该选项也不符合规定。综上，正确答案是A。

5、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置应标明

A.“免费”字样

B.“免疫规划”专用标识

C.“免费”和“计划免疫”字样

D.“免费”字样和“免疫规划”专用标识

【答案】：D

【解析】本题主要考查对《疫苗流通和预防接种管理条例》中关于纳入国家免疫规划疫苗最小外包装标识规定的理解。在《疫苗流通和预防接种管理条例》里明确规定，纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置应标明“免费”字样和“免疫规划”专用标识。选项A只提及“免费”字样，不完整；选项B仅提到“免疫规划”专用标识，同样不完整；选项C中的“计划免疫”表述不准确，不符合条例规定。所以本题正确答案是D。

6、按照《发改委定价范围内的低价药品目录》，常用低价药品的筛选标准为，中成药日服用费用不超过

A.2元

B.3元

C.5元

D.7元

【答案】：C

【解析】本题主