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执业药师之《药事管理与法规》测试卷
第一部分单选题(50题)
1、公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起最长多少时间内提出
A.15日
B.60日
C.3个月
D.6个月
【答案】：D
【解析】本题主要考查公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的时间期限。依据相关法律规定，公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起六个月内提出。法律另有规定的除外。选项A的15日通常不是直接提起行政诉讼的期限规定；选项B的60日一般多用于行政复议等相关时间规定；选项C的3个月不符合现行法律对于直接提起行政诉讼的时间规定。所以本题正确答案是D。
2、负责医疗器械标准管理工作的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心
C.国家药典委员会
D.国家药品监督管理部门药品评价中心
【答案】：A
【解析】本题主要考查负责医疗器械标准管理工作的机构。选项A：中国食品药品检定研究院负责医疗器械标准管理工作等多项与药品、医疗器械检验检定相关的重要工作，所以该选项正确。选项B：国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心主要承担药品、医疗器械、化妆品等行政事项的受理服务以及投诉举报相关工作，并非负责医疗器械标准管理工作，所以该选项错误。选项C：国家药典委员会的主要职责是组织编制与修订《中华人民共和国药典》及配套标准，主要围绕药品标准开展工作，和医疗器械标准管理工作无关，所以该选项错误。选项D：国家药品监督管理部门药品评价中心主要负责药品、医疗器械、化妆品的上市后安全性和有效性监测等工作，不负责医疗器械标准管理工作，所以该选项错误。综上，答案选A。
3、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（）
A.慎重经验用药
B.参照药敏试验结果选用
C.及时将预警信息通报本机构医务人员
D.暂停对此目标细菌的临床应用
【答案】：A
【解析】本题可依据《抗菌药物临床应用管理办法》的相关规定来逐一分析各选项。-选项A：当主要目标细菌耐药率超过40%时，医疗机构应慎重经验用药。因为此时细菌耐药率较高，凭经验用药可能无法有效治疗，需要更加谨慎地选择抗菌药物，该选项符合规定。-选项B：参照药敏试验结果选用是主要目标细菌耐药率超过50%时应采取的措施，而不是耐药率超过40%时的要求，所以该选项错误。-选项C：及时将预警信息通报本机构医务人员是主要目标细菌耐药率超过30%时应采取的措施，并非耐药率超过40%时的规定，因此该选项不正确。-选项D：暂停对此目标细菌的临床应用是主要目标细菌耐药率超过75%时应采取的措施，不对应本题中耐药率超过40%的情况，所以该选项错误。综上，答案是A选项。
4、某省发布的《基本医疗保险零售药店定点协议管理办法》规定：社会保险经办机构每年一次集中受理零售药店医保定点申请；配备与本单位签订劳动合同并缴纳社会保险的专职执业药师（执业中药师）、药师，执业药师（执业中药师）、药师的执业地与注册地点一致，营业时间保证有一名以上执业药师在岗；健全执业药师（执业中药师、药师）管理、社保卡使用管理、诚信服务信用等级等制度。该办法自2016年4月11日起执行，有效期5年。2020年2月，某连锁药店（经营范围包括中药饮片、化学药品制剂）在该省提出申请并获得定点零售药店资格。2020年3月，该零售连锁药店加入药品集中采购体系，也就是带量采购体系。
A.及时更新完善医疗保险信息系统药品数据库
B.执业西药师和执业中药师要明确分工，执业中药师管理中成药、中药饮片
C.实现西药、中成药、中药饮片的编码统一管理
D.完善智能监控系统，将执行使用《医疗保险药品目录》的情况纳入定点服务协议管理和考核范围
【答案】：B
【解析】本题主要考查对某省《基本医疗保险零售药店定点协议管理办法》相关内容及药店运营规范的理解。题干信息分析某省规定了零售药店申请医保定点的条件，包括每年集中受理申请、配备特定人员、健全相关制度等。同时提到某连锁药店获得定点资格并加入带量采购体系。各选项分析A选项：及时更新完善医疗保险信息系统药品数据库。这是保障医疗保险管理准确性和有效性的重要举措，有助于提高医保服务的质量和效率，是合理且必要的工作内容，能够促进医保管理的规范化和现代化，因此该选项是正确的做法。B选项：执业西药师和执业中药师要明确分工，执业中药师管理中成药、中药饮片。在实际的药店运营中，执业西药师和执业中药师虽然专业有所不同，但工作往往存在相互协作和配合，不能简单地进行这样绝对的分工。而且《基本医疗保险零售药店定点协议管理办法》也未提及此类明确分工要求，所
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