执业药师之《药事管理与法规》模拟题库附参考答案详解（综合卷）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》模拟题库

第一部分单选题(50题)

1、根据《处方管理办法》，保存期满的处方销毁须

A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案

B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案

C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案

D.经县以上监察部门批准、登记备案

【答案】：A

【解析】本题考查根据《处方管理办法》对保存期满处方销毁程序的规定。《处方管理办法》明确规定，保存期满的处方销毁须经医疗机构主要负责人批准、登记备案。县级以上卫生行政部门主要负责对医疗卫生机构的宏观管理和政策制定执行监督等工作，并非专门负责处方销毁的批准；县级以上药品监督管理部门主要职责在于药品研制、生产、经营、使用的监督管理等，与处方销毁批准无直接关联；县以上监察部门主要是对公职人员依法履职、秉公用权、廉洁从政从业以及道德操守等情况进行监督检查，不涉及处方销毁的审批。所以本题正确答案是A。

2、处方药不得

A.在零售药店销售

B.在大众传播媒介发布广告

C.发布广告

D.在医学、药学专业刊物上介绍

【答案】：B

【解析】本题可依据《药品管理法》等相关法律法规来分析每个选项。选项A零售药店配备有专业的药师等人员，在符合相关规定的情况下，是可以销售处方药的。消费者凭借医生开具的处方，能够在零售药店购买到处方药。所以选项A错误。选项B根据《药品管理法》规定，处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。大众传播媒介面向广大公众，而处方药有严格的使用规范和风险，为避免误导公众自行购买和使用处方药带来健康风险，禁止其在大众传播媒介发布广告。所以选项B正确。选项C如前面所述，处方药是可以在指定的医学、药学专业刊物上进行介绍的，并非完全不能发布广告。所以选项C错误。选项D处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上进行介绍，这样能让医学、药学专业人员了解药品的性能、特点等信息，更好地指导临床合理用药。所以选项D错误。综上，本题正确答案是B。

3、分为国家、省级、院级目录并且进行重点监控的药品是

A.国家基本药物

B.辅助用药

C.来源于古代经典名方的中药复方制剂

D.抗菌药物

【答案】：B

【解析】这道题的正确答案是B。以下对各选项进行分析：-选项A：国家基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。国家基本药物有其遴选、调整等相关机制，但并非按国家、省级、院级目录进行重点监控，所以选项A错误。-选项B：辅助用药是临床上主要起辅助治疗作用的药物，目前为了规范用药行为、控制医疗费用不合理增长等，对辅助用药会分为国家、省级、院级目录进行重点监控，因此选项B正确。-选项C：来源于古代经典名方的中药复方制剂是指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂制成的中药复方制剂，其管理主要围绕经典名方本身的特点及相关审批等规定，并非按此模式进行重点监控，所以选项C错误。-选项D：抗菌药物的管理主要依据抗菌药物分级管理制度，分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级，而不是分为国家、省级、院级目录进行重点监控，所以选项D错误。

4、负责药品零售企业GSP认证工作的部门是

A.国家食品药品监督管理部门

B.卫生计生部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

【答案】：C

【解析】本题主要考查负责药品零售企业GSP（药品经营质量管理规范）认证工作的部门。选项A，国家食品药品监督管理部门主要负责制定药品管理的相关政策、法规和标准等宏观层面的监管工作，并非直接负责药品零售企业GSP认证工作，所以A选项错误。选项B，卫生计生部门主要职责是统筹规划卫生和计划生育服务资源配置，组织制定国家基本药物制度，拟订计划生育政策等，不负责药品零售企业GSP认证，所以B选项错误。选项C，设区的市级药品监督管理部门负责药品零售企业GSP认证工作，该选项正确。选项D，省级药品监督管理部门主要负责对药品生产企业等的监管，以及一些重要行政许可和审批等工作，不是负责药品零售企业GSP认证的部门，所以D选项错误。综上，答案选C。

5、应当参照药敏试验结果选用的是

A.主要目标细菌耐药率超过30％的抗菌药物

B.主要目标细菌耐药率超过40％的抗菌药物

C.主要目标细菌耐药率超过50％的抗菌药物

D.主要目标细菌耐药率超过75％的抗菌药物

【答案】：C

【解析】本题主要考查应当参照药敏试验结果选用抗菌药物的标准。在选用抗菌药物时，不同的主要目标细菌耐药率对应着不同的处理方式。当主要目标细菌耐药率超过一定比例时，为了更合理、有效地使用抗菌药物