执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习题附参考答案详解（综合题）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习题

第一部分单选题(50题)

1、下列关于基本医疗保险品目录的说法，错误的是（）。

A.目录新增补工作每年进行一次，各地不得自行进补新药补增

B.目录中的甲类目录和乙类目录由国家统一制定，各地不得调整

C.目录中的甲类目录的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品

D.目录中的乙类目录的药品是可供临床治疗的选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品

【答案】：B

【解析】本题可对每个选项进行逐一分析，判断其正确性，进而找出说法错误的选项。选项A：基本医疗保险药品目录新增补工作每年开展一次，且明确各地不得自行进补新药补增，这一规定有助于维护医保药品目录管理的统一性和规范性，该选项说法正确。选项B：目录中的“甲类目录”由国家统一制定，各地不得调整；但“乙类目录”由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整，并非不得调整，所以该选项说法错误。选项C：“甲类目录”收录的药品是临床必需、疗效好，在同类药品中价格低的药品，这类药品能够保障基本医疗需求，同时控制医保费用支出，该选项说法正确。选项D：“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效较好，在同类药品中价格略高的药品，给予了医疗机构和患者更多的用药选择，该选项说法正确。综上，答案选B。

2、承担执业药师认证注册管理工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心

D.CFDA执业药师资格认证中心

【答案】：D

【解析】本题主要考查承担执业药师认证注册管理工作的机构。选项A，中国食品药品检定研究院主要负责承担食品、药品、医疗器械、化妆品及有关药用辅料、包装材料与容器的检验检测工作，并不承担执业药师认证注册管理工作。选项B，国家药典委员会的任务和职责包括组织编制与修订《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）及其增补本，以及组织制定与修订国家药品标准等，并非承担执业药师认证注册管理工作的主体。选项C，CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心主要负责食品药品行政许可事项的受理等工作，以及承担投诉举报相关工作，并非负责执业药师认证注册管理。选项D，CFDA执业药师资格认证中心专门承担执业药师认证注册管理工作，所以该选项正确。综上，答案选D。

3、甲省乙市丙县丁药店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片(标签上是红色OTC)、维生素C（营养补充剂类药品），其营业执照为法人营业执照。在日常检查中，丙县药品监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时，所有药品均有出售。该药品监督管理部门首先责令丁药店限期改正，给予警告；丁药店到期后没有改正，丙县药品监督管理部门给予罚款900元；丁药店对该行政决定不予履行，丙县药品监督管理部门对这种行为强制执行，并加处罚款。丁药店对处罚不服，提起行政复议。行政复议后，对行政复议仍然不服提起行政诉讼。

A.立案

B.制作笔录

C.辩论

D.备案

【答案】：D

【解析】本题主要考查对药店相关管理流程及行政处理环节概念的理解。选项A分析立案是指执法部门对发现的违法线索或相关案件，经过初步审查后，决定将其作为一个案件进行调查处理的程序。在题干中，丙县药品监督管理部门发现丁药店执业药师不在岗售药的情况后，已经进入了处理阶段，并非处于立案环节，所以选项A不符合题意。选项B分析制作笔录通常是在调查取证过程中，执法人员对当事人、证人等的陈述、案件现场情况等进行记录的行为。题干中并未提及制作笔录相关内容，重点在于药品监督管理部门对药店的一系列处理决定及药店的后续反应，所以选项B不符合题意。选项C分析辩论一般是在行政诉讼或其他法律程序的庭审阶段，双方当事人就争议的事实和法律适用等问题进行言辞对抗和阐述观点的过程。题干中虽提到丁药店提起行政复议和行政诉讼，但未涉及辩论这一具体环节，所以选项C不符合题意。选项D分析备案是指有关单位或者个人将相关事项的信息提交给主管部门存档以备查考的行为。在药品监督管理等行政事务中，一些行政处理决定等可能需要进行备案，以保证整个管理流程的规范和可追溯性。本题中未提及其他符合题意的环节，因此答案选备案，即选项D正确。综上，本题正确答案是D。

4、省级药品监督管理部门向开办药品生产的企业颁发《药品生产许可证》属于

A.行政许可

B.行政处罚

C.行政复议

D.行政诉讼

【答案】：A

【解析】本题可根据行政许可、行政处罚、行政复议、行政诉讼的定义来判断省级药品监督管理部门向开办药品生产的企业颁发《药品生产许可证》所属的行政行为类型。选项A：行政许可行政许可是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请，经依法审查，准予其从事特定活动的行为。开办药品生产的企业需要向省级药品监督管理部门提出申请，省级药品监督