原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
执业药师之《药事管理与法规》从业资格考试真题
第一部分单选题(50题)
1、《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应保存至药品有效期后
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
【答案】：A
【解析】本题考查《药品生产质量管理规范》中关于批生产记录保存期限的规定。根据《药品生产质量管理规范》，批生产记录应保存至药品有效期后1年，所以该题答案选A。
2、采猎二、三级保护野生药材物种的，首先必须取得
A.狩猎证
B.许可证
C.采伐证
D.采药证
【答案】：D
【解析】本题考查采猎二、三级保护野生药材物种的相关规定。在采猎二、三级保护野生药材物种时，为了确保资源的合理利用和保护，需要遵循严格的规定和程序，其中首要的是必须取得采药证。采药证是相关管理部门为规范采药行为、保障野生药材资源可持续利用而颁发的许可凭证。而狩猎证主要是针对狩猎野生动物行为所颁发的证件，重点在于允许从事狩猎活动，与采猎野生药材物种并无直接关联；许可证表述较为宽泛，没有明确指向采猎野生药材这一特定行为的许可；采伐证通常是用于采伐树木等林业资源，并非针对野生药材采猎。所以，采猎二、三级保护野生药材物种，首先必须取得采药证，答案选D。
3、应当从国家基本药物目录中调出的药物是
A.含有国家濒危野生动植物药材的药品
B.人工饲养或栽培的动植物药材
C.维生素、矿物质类药品
D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品
【答案】：D
【解析】本题主要考查应当从国家基本药物目录中调出的药物相关知识。选项A分析含有国家濒危野生动植物药材的药品，这类药品由于其使用涉及保护濒危野生动植物等问题，通常在药品管理等方面会有严格规定，但这并不一定意味着它就会被从国家基本药物目录中调出，它可能本身在某些疾病治疗中有独特且不可替代的作用，所以该选项不符合要求。选项B分析人工饲养或栽培的动植物药材所制成的药品，此类药品可以在一定程度上满足医疗需求，且相比野生资源具有可持续性等优势，一般不会因为其药材来源是人工饲养或栽培就被从国家基本药物目录中调出，所以该选项不正确。选项C分析维生素、矿物质类药品在维持人体正常生理功能等方面有着重要作用，是常用的基本药物类型，在医疗实践中有广泛的应用，通常会保留在国家基本药物目录中，而不会被调出，因此该选项不符合题意。选项D分析根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品，从优化资源利用、提高医疗保障效益等方面考虑，为了使国家基本药物目录能更好地发挥作用，让有限的资源产生更大的效益，这类药品是应当从国家基本药物目录中调出的，所以该选项正确。综上，答案选D。
4、经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.第一类疫苗
【答案】：C
【解析】本题可根据相关药品管理规定，对各选项进行逐一分析。选项A麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。由于其成瘾性和危害性较大，国家对麻醉药品的经营实行严格的管制，药品零售连锁企业无论是否具备一定条件，均不可以经营麻醉药品。所以选项A不符合要求。选项B第一类精神药品与麻醉药品类似，具有较强的成瘾性和精神依赖性，使用不当会对人体健康造成严重危害。因此，第一类精神药品的经营同样受到严格限制，药品零售连锁企业不可以经营第一类精神药品。所以选项B不符合要求。选项C经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营第二类精神药品。因为第二类精神药品虽然也有一定的精神依赖性，但相对于第一类精神药品和麻醉药品，其成瘾性和危害性稍低。所以经批准符合条件的药品零售连锁企业能够经营此类药品，选项C正确。选项D第一类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗。疫苗的经营和管理有着严格的规范和流程，药品零售连锁企业不具备经营第一类疫苗的资质。所以选项D不符合要求。综上，答案选C。
5、从某国进口动脉粥样硬化药品，海关放行应持有（）。
A.《医药产品注册证》
B.《进口准许证》
C.《进口药品注册证》
D.《进口药品通关单》
【答案】：D
【解析】本题主要考查从某国进口动脉粥样硬化药品时海关放行所需持有的证件。对各选项的分析A选项《医药产品注册证》：《医药产品注册证》主要是针对中国香港、澳门、台湾地区生产的药品进入内地市场时所需的注册证明，并非用于从国外进口药品，所以该选项不符合题意。B选项《进口准许证》：《进口准许证》通常是对一些特殊药品，如麻醉药品、精神药品等进口时所需要的准许证明，动脉粥样硬化药品不属于此类特殊药品的范畴，因此该选项也不正确。C选项《进口药品注册证》：《进口药品注册证》是国外药品进入中国市场，经国家药品监督管理部门审查批准后颁发的允许其在中国境内进口、销售的证明文件，但
文档评论（0）