《医疗器械用铂铱显影环》.pdfVIP

ICS11.040.99

CCSC36

T/CS

团体标准

T/CSXXX—2025

医疗器械用铂铱显影环

Pt-Irradiopaqueringformedicaldevices

（征求意见稿）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

2025-XX-XX发布2025-XX-XX实施

中国商品学会发布

T/CSXXX—2025

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4产品结构1

5技术要求2

6试验方法3

7检验规则4

8标签、说明书5

9包装、运输和贮存6

10灭菌失效期6

I

T/CSXXX—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由太仓东青金属制品有限公司提出。

本文件由中国商品学会归口。

本文件起草单位：太仓东青金属制品有限公司……

本文件主要起草人：……

II

T/CSXXX—2025

医疗器械用铂铱显影环

1范围

本文件规定了医疗器械用铂铱显影环的产品结构、技术要求、试验方法、检验规则、标签、说明书、

包装、运输、贮存和灭菌失效期。

本文件适用于医疗器械用铂铱显影环的生产、制造和检验。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

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