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新药研发过程中的药品质量控制与认证挑战分析.docx

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    新药研发过程中的药品质量控制与认证挑战分析模板

    一、新药研发过程中的药品质量控制与认证挑战分析

    1.药品质量控制是一个系统工程

    1.1原料药的质量控制

    1.2制剂工艺的控制

    1.3药品稳定性与储存条件

    1.4质量控制体系的建立与维护

    1.5质量控制与认证的国际合作

    1.6质量控制与认证的技术创新

    二、药品质量控制的关键环节与挑战

    2.1原料药的质量控制

    2.2制剂工艺的控制

    2.3药品稳定性与储存条件

    2.4质量控制体系的建立与维护

    2.5质量控制与认证的国际合作

    2.6质量控制与认证的技术创新

    三、药品质量控制与认证的技术创新与发展趋势

    3.1高通量筛选技术

    3.

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