执业药师之《药事管理与法规》综合练习含答案详解（培优a卷）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》综合练习

第一部分单选题(50题)

1、实行政府指导价的药品是

A.化学药品

B.生化药品

C.麻醉药品

D.医疗机构制剂

【答案】：C

【解析】本题可根据药品定价相关规定来对各选项进行分析。选项A：化学药品化学药品的价格形成机制较为多样，大部分化学药品已通过市场竞争形成价格，并非实行政府指导价，所以选项A错误。选项B：生化药品生化药品同样在市场经济环境下，其价格多由市场供求关系等因素决定，并非实行政府指导价，所以选项B错误。选项C：麻醉药品麻醉药品关系到公共安全和特殊医疗需求，为了保障其合理使用和价格的稳定性，国家对麻醉药品实行政府指导价，所以选项C正确。选项D：医疗机构制剂医疗机构制剂主要是供本医疗机构临床使用，其价格通常由医疗机构根据成本等因素自行制定，一般不实行政府指导价，所以选项D错误。综上，本题正确答案是C。

2、对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品

A.公立医院实行国家定点生产的议价采购

B.公立医院实行谈判采购

C.公立医院实行招标采购

D.公立医院实行直接挂网采购

【答案】：C

【解析】本题考查公立医院对于特定药品的采购方式。对于临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品，在采购时需要遵循一定的规范以保证采购的公平、合理与高效。选项A，国家定点生产的议价采购通常适用于一些用量小、市场供应短缺的药品，而非临床用量大、多家企业生产的基本药物和非专利药品，所以A选项错误。选项B，谈判采购一般用于专利药品、独家生产药品等，通过谈判以获得更合理的价格和采购条件，与本题所涉及的药品类型不符，故B选项错误。选项C，招标采购是指通过招标的方式，吸引众多供应商参与竞争，对于临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品，采用招标采购可以有效降低采购成本，保证药品质量，提高采购效率，符合此类药品的采购特点，所以C选项正确。选项D，直接挂网采购主要针对一些妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品等，不适合本题所描述的药品情况，因此D选项错误。综上，答案选C。

3、进口在中国香港地区生产的药品首先应取得

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口准许证》

D.《药品经营许可证》

【答案】：B

【解析】此题考查进口药品相关证件的适用情况。《医药产品注册证》适用于我国香港、澳门、台湾地区生产的药品，所以进口在中国香港地区生产的药品首先应取得《医药产品注册证》，B选项正确。《进口药品注册证》是国外生产的药品进入中国大陆市场销售必须取得的证件，题干所说是中国香港地区生产的药品，并非国外生产，A选项错误。《进口准许证》是针对列入麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和药品类易制毒化学品的进口需要办理的证件，并非进口香港地区生产药品首先要取得的证件，C选项错误。《药品经营许可证》是药品经营企业合法经营药品的法定凭证，与进口香港地区生产的药品初始取得的证件无关，D选项错误。综上，本题答案选B。

4、根据《处方管理办法》为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释剂，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.15日常用量

D.7日常用量

【答案】：D

【解析】本题主要考查《处方管理办法》中关于为门诊患者开具第一类精神药品控缓释剂的处方限量规定。依据《处方管理办法》，为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量。这一规定是基于药品的特性、使用安全性等多方面因素考虑制定的，旨在保障患者合理用药，防止药物滥用等问题。所以本题答案选D。

5、下列不属于药品质量特性的是

A.安全性

B.有效性

C.稳定性

D.经济性

【答案】：D

【解析】本题主要考查药品质量特性的相关知识。药品质量特性是指药品与满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求有关的固有特性。具体包括安全性、有效性、稳定性等。选项A，安全性是药品质量的重要特性之一。药品的安全性是指按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。如果药品不能保证安全，将严重威胁使用者的健康甚至生命，所以安全性是药品质量特性，该选项不符合题意。选项B，有效性也是药品质量的关键特性。有效性是指在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求。药品如果没有有效的治疗效果，就失去了其存在的意义，所以有效性属于药品质量特性，该选项不符合题意。选项C，稳定性同样属于药品质量特性。稳定性是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。药品在生产、储存、运输等过程中，会受到各种因素的影响，如果药品不稳定，其质量就会发生变化，从而影响药效和安全性，所以稳定性是药品质量特性