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执业药师之《药事管理与法规》模拟题库
第一部分单选题(50题)
1、申请材料存在可以当场更正的错误的，行政机关应当允许申请人
A.告知义务
B.当场更正
C.受理申请
D.一次性告知
【答案】：B
【解析】本题考查行政机关对于申请材料可当场更正错误时的处理规定。根据相关行政规定，当申请材料存在可以当场更正的错误时，行政机关应当允许申请人当场更正。选项A“告知义务”并非针对申请材料可当场更正错误时允许申请人所做的事项；选项C“受理申请”，一般是在申请材料符合要求等情况下进行，而不是针对可当场更正错误时允许申请人的处理方式；选项D“一次性告知”通常是指行政机关对申请人申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。所以本题正确答案是B。
2、某省保健食品生产企业于2013年取得某保健食品批准证书。
A.普通食品经营的管理要求
B.药品经营的管理要求
C.医疗器械经营的管理要求
D.化工产品经营的管理要求
【答案】：A
【解析】本题考查保健食品经营适用的管理要求。选项A，普通食品经营的管理要求适用于众多食品类产品的经营活动，保健食品在本质上仍属于食品范畴。某省保健食品生产企业生产的保健食品，其经营遵循普通食品经营的管理要求，这是符合相关规定的，因此该选项正确。选项B，药品经营的管理要求更为严格，药品通常是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有明确的适应症或者功能主治、用法和用量的物质，与保健食品在性质和用途上有明显区别，保健食品一般不具有治疗疾病的功效，所以不适用药品经营的管理要求，该选项错误。选项C，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，其经营管理要求是基于器械的特性和使用目的制定的，与保健食品完全不同类型，故不适用医疗器械经营的管理要求，该选项错误。选项D，化工产品经营的管理要求主要是针对化工原料、化学品等物质，这些物质通常具有不同程度的化学危险性等特性，与保健食品的性质和用途差异巨大，所以保健食品经营不适用化工产品经营的管理要求，该选项错误。综上，本题正确答案为A。
3、《处方管理办法》适用于
A.与处方开具、制剂、保管相关的医疗机构及其人员
B.与处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员
C.与处方开具、核对、保管相关的医疗机构及其人员
D.与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员
【答案】：D
【解析】本题可依据《处方管理办法》的适用范围相关知识来对各选项进行分析判断。选项A“制剂”并非《处方管理办法》适用范围的关键环节。《处方管理办法》主要围绕处方的开具、调剂以及保管等方面进行规范，制剂有其专门的管理规定和流程，所以选项A不符合规定，予以排除。选项B同样，“制剂”不属于《处方管理办法》适用范围所涵盖的内容，该办法重点关注处方在医疗机构内的流转过程，即从开具到调剂再到保管，而不是制剂环节，所以选项B不正确，排除该选项。选项C“核对”不是《处方管理办法》适用范围的核心内容。该办法主要涉及与处方开具、调剂以及保管相关的医疗机构及其人员，“核对”虽在处方处理过程中可能存在，但并非《处方管理办法》适用范围所强调的关键内容，因此选项C不符合要求，排除。选项D《处方管理办法》适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。处方开具是整个流程的起始，医疗机构及其人员需要严格按照规定进行处方的书写；调剂环节是对处方进行调配，确保患者能正确获取药品；保管则涉及处方的保存，以备后续查询和监管等。这三个环节构成了《处方管理办法》适用范围的主要内容，所以选项D正确。综上，本题答案选D。
4、根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”查配伍禁忌
A.对药品性状、用法用量
B.对临床诊断
C.对科别、姓名、年龄
D.对药名、剂型、规格、数量
【答案】：A
【解析】本题可依据《处方管理办法》中关于“四查十对”的规定来分析各选项。《处方管理办法》明确指出，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。选项A：“对药品性状、用法用量”是“查配伍禁忌”时所对应的核对内容，该选项正确。选项B：“对临床诊断”是“查用药合理性”时的核对内容，并非“查配伍禁忌”的核对内容，所以该选项错误。选项C：“对科别、姓名、年龄”是“查处方”时的核对内容，与“查配伍禁忌”无关，此选项错误。选项D：“对药名、剂型、规格、数量”是“查药品”时的核对内容，并非“查配伍禁忌”的核对内容，该选项错误。综上，答案选A。
5、《药品经营许可证管理办法》的适用范围是
A.《药品经营许可证》发证、换证、
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