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执业药师之《药事管理与法规》模拟考试高能
第一部分单选题(50题)
1、根据《药品管理法》的规定，以下品种不属于药品的是
A.血清
B.疫苗
C.农药
D.原料药
【答案】：C
【解析】本题可依据《药品管理法》的相关规定来逐一分析各选项。根据《药品管理法》，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。选项A，血清是指血液凝固后，在血浆中除去纤维蛋白原及某些凝血因子后分离出的淡黄色透明液体或指纤维蛋白原已被除去的血浆，它在医疗领域常被用于疾病的诊断、治疗等，属于药品范畴。选项B，疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品，是用于预防人疾病的重要物质，属于药品。选项C，农药是用于预防、消灭或者控制危害农业、林业的病、虫、草和其他有害生物以及有目的地调节植物、昆虫生长的化学合成或者来源于生物、其他天然物质的一种物质或者几种物质的混合物及其制剂，其作用对象主要是农作物、害虫等，并非用于预防、治疗、诊断人的疾病，不属于药品。选项D，原料药指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，属于药品。综上，答案选C。
2、药品广告合理用药宣传可以含有的内容是
A.使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的内容
B.引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容
C.药品说明书中适应证或者功能主治的内容
D.有免费治疗、免费赠送的内容
【答案】：C
【解析】本题可依据药品广告合理用药宣传的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A：使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的内容，这种宣传方式会误导公众，给公众造成不必要的心理压力和错误认知，不符合药品广告合理用药宣传的规范，所以该选项错误。选项B：引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容，这类内容可能会让公众过度焦虑，影响其正常的生活和对自身健康的正确判断，同样不符合合理用药宣传的要求，因此该选项错误。选项C：药品说明书中适应证或者功能主治的内容是经过严格审核和科学验证的，向公众宣传这些内容有助于公众正确了解药品的作用和适用范围，能够起到合理用药宣传的作用，所以该选项正确。选项D：有免费治疗、免费赠送的内容，这种宣传方式往往带有商业炒作的性质，可能会干扰公众对药品本身的理性判断，并且不符合药品广告宣传应注重合理用药指导的原则，故该选项错误。综上，本题答案选C。
3、关于药品质量公告的说法，错误的是（）
A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告
B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查出不合格药品，对不合格药品起到控制作用
C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视
D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布
【答案】：D
【解析】本题可根据药品质量公告的相关知识，对各选项进行逐一分析。A选项：药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告，它反映了药品在质量检查中的实际情况，该说法正确。通过公告药品质量抽查检验结果，能让相关方了解药品质量的实际水平。B选项：药品质量公告可以指导药品监督管理部门有针对性地查出不合格药品。监管部门依据公告内容，能够对不合格药品的流通、使用等环节进行管控，从而对不合格药品起到控制作用，防止其进一步危害公众健康，该说法正确。C选项：药品质量公告向社会公众公开了药品质量状况，能引起公众对药品质量的关注和重视。这使得公众在选择和使用药品时更加谨慎，同时也促使药品生产、经营企业更加注重药品质量，该说法正确。D选项：药品质量公告并非只能由国家药品监督管理部门统一发布，省级药品监督管理部门也可以发布其辖区内的药品质量公告。所以该选项说法错误。综上，答案选D。
4、化学药品说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是
A.只需要列明通用名称和英文名称
B.只需要注明通用名称和汉语拼音
C.应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序排列
D.应按通用名称、拉丁名称、商品名称、汉语拼音顺序排列
【答案】：C
【解析】本题主要考查化学药品说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求。选项A，化学药品说明书【药品名称】项不仅仅只需列明通用名称和英文名称，该表述过于局限，故A项错误。选项B，同样，只注明通用名称和汉语拼音不能满足【药品名称】项的内容及排列要求，所以B项错误。选项C，按照规定，化学药品说明书【药品名称】项应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序排列，该选项符合要求，故C项正确。选项D，其排列顺序与正确要求不符，【药品名称】项中没有拉丁名称这样的顺序
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