执业药师之《药事管理与法规》提分评估复习及答案详解（夺冠）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》提分评估复习

第一部分单选题(50题)

1、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，正确的是

A.不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉

B.特殊医学用途配方食品按照药品管理

C.婴幼儿配方食品应当实施全过程质量控制，对婴幼儿配方食品实施重点抽验上市销售制度

D.与保健食品管理要求不同，特殊医学用途配方食品不得发布广告

【答案】：A

【解析】本题可根据特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理规定，对各选项进行逐一分析。选项A《食品安全法》明确规定，不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。该规定旨在保证婴幼儿配方乳粉的质量和安全，防止企业通过分装等不规范方式生产产品，以及避免同一配方以不同品牌销售造成市场混乱等问题，所以选项A说法正确。选项B特殊医学用途配方食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的一类配方食品，它属于食品范畴，按照特殊食品进行管理，而非按照药品管理，所以选项B说法错误。选项C婴幼儿配方食品应当实施全过程质量控制，对出厂的婴幼儿配方食品实施逐批检验，而非重点抽验上市销售制度。逐批检验能够更好地确保每一批次的婴幼儿配方食品质量安全，保障婴幼儿的健康，所以选项C说法错误。选项D特殊医学用途配方食品可以依法进行广告发布，但要遵守相关的广告管理规定。而保健食品同样也可以在符合规定的情况下发布广告，二者在广告发布方面并非如选项所说有不同要求，所以选项D说法错误。综上，正确答案是A。

2、甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗

A.情形（1）、情形（2）、情形（4）

B.情形（1）、情形（3）、情形（4）

C.情形（1）、情形（2）、情形（3）

D.情形（2）、情形（3）、情形（4）

【答案】：A

【解析】本题为一道选择题，题干给出了甲是具有疫苗配送业务资质的药品批发企业、乙是非连锁药品零售企业、丙是持有包括疫苗品种的药品上市许可持有人等信息，选项为不同情形的组合。正确答案选A。虽然题目中未给出具体情形内容，但从正确答案为A可推测，情形（1）、情形（2）、情形（4）符合题目所涉及的相关规则或条件，而情形（3）不符合，因此正确选项是包含情形（1）、情形（2）、情形（4）的A选项。

3、关于经营者履行“三包或其他责任义务”的说法,错误的是（）

A.经营者提供的商品不符合质量要求的,消费者可以依照国家规定退货

B.经营者提供的商品不符合质量要求的经营者应当承担退货运输等必要费用

C.消费者采用邮购方式购买的商品若不满意退货商品的运费由消费者承担费

D.经营者采用邮购方式销售商品，消费者有权自收到商品十日内无理由退货

【答案】：D

【解析】本题可根据《中华人民共和国消费者权益保护法》相关规定，对各选项逐一分析：选项A：根据《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，经营者提供的商品或者服务不符合质量要求的，消费者可以依照国家规定、当事人约定退货。因此该选项说法正确。选项B：依据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者提供的商品不符合质量要求的，经营者应当承担运输等必要费用。所以该选项说法正确。选项C：对于消费者采用邮购方式购买的商品，若仅是因为消费者自身不满意而退货，商品的运费通常由消费者承担。此选项说法正确。选项D：《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，经营者采用网络、电视、电话、邮购等方式销售商品，消费者有权自收到商品之日起七日内退货，且无需说明理由，并非十日内。所以该选项说法错误。综上，答案选D。

4、甲乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业务关系。甲批发企业业务员林某个人相关信息资料（身份证复印件、授权委托书等）及所属企业相关资质材料（药品经营许可证、营业执照等）在丙药品零售企业均已建档保存。近日丙零售企业发现长期从乙批发企业购进的某中成药出现断货而甲批发企业尚有库存。于是,丙零售企业欲向甲批发企业购买甲批发企业派出另一业务员张某到丙零售企业洽谈并根据丙零售企业的要求签订交易合同并向丙零售企业提供该药品

A.丙零售企业曾购进和经营该中成药故该药不属于丙零售企业的首营品种。丙零售企业原先已有甲批发企业相关资料留存不需要甲批发企业再另外提供其他资料就可直接购进

B.丙零售企业新换供应商,该药品属于丙零售企业的首营品种应得到原供应商乙批发企业同意方可购进

C.丙零售企业曾购进和经营该中成药故该药品不属于首营品种,但需要甲批发企业提供加盖本企业原印章的授权书后方可购进

D.丙零售企业应按首营企业购进要求审核甲批发企业全部资料后方可