执业药师之《药事管理与法规》强化训练题型汇编带答案详解（夺分金卷）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》强化训练题型汇编

第一部分单选题(50题)

1、异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后，应当

A.责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动

B.停止该药品品种在发布地的广告发布活动

C.撤销该药品的药品广告批准文号

D.处以1万元以下罚款

【答案】：A

【解析】本题考查异地发布药品广告未备案的处理规定。选项A：依据相关药品广告管理规定，当发布地药品广告审查机关发现异地发布药品广告未向其备案时，会责令限期办理备案手续。若广告发布方逾期不改正，为了规范药品广告市场秩序，保障公众用药安全，就会停止该药品品种在发布地的广告发布活动，此选项符合规定。选项B：发布地药品广告审查机关发现未备案情况时，不会直接停止该药品品种在发布地的广告发布活动，而是先责令限期办理备案手续，所以该选项错误。选项C：撤销药品广告批准文号通常是针对药品广告本身存在违规审批、广告内容虚假等严重问题，而不是单纯因为未办理异地发布备案手续，所以该选项错误。选项D：题干中所描述的未备案情况，规定处理方式并非处以1万元以下罚款，所以该选项错误。综上，正确答案是A。

2、对公民处多少元以下罚款可以适用简易程序

A.30元

B.40元

C.50元

D.60元

【答案】：C

【解析】根据相关法律法规，在对公民进行罚款的行政处罚中，适用简易程序的罚款金额为处五十元以下罚款。所以本题中对公民处五十元以下罚款可适用简易程序，正确答案选C。

3、某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。

A.2012年5月

B.2013年5月

C.2016年5月

D.2021年5月

【答案】：C

【解析】《药品经营许可证》有效期为5年，该药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》，有效期应到2016年6月。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月，也就是2016年5月申请换发《药品经营许可证》，所以本题正确答案是C。

4、中药资源中近80％的种类来源于野生资源。长期以来，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前，以利用野生植物为主的300—400味常用中药中，有100多种出现资源量急剧下降的情况，中药材逐渐陷入“越贵越挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。

A.二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

B.三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种

C.二、三级保护野生药材物种的药用部分不实行限量出口

D.不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种

【答案】：C

【解析】本题主要考查对野生药材物种保护相关知识的理解。题干信息分析题干指出中药资源近80％来源于野生资源，因人们开发利用认识不足及违反自然规律的垦殖等，导致中药资源减少枯竭，常用中药资源量下降，还引发了无良商贩以次充好等问题。同时给出了关于野生药材物种分级及相关规定的四个选项。各选项分析A选项：二级保护的野生药材物种定义为分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种，这符合野生药材物种保护的相关规定，是正确的表述。B选项：三级保护的野生药材物种指资源严重减少的主要常用野生药材物种，该说法也是符合野生药材物种保护规定的正确描述。C选项：二、三级保护野生药材物种的药用部分实行限量出口，而不是不实行限量出口，该选项表述错误。所以C选项为本题答案。D选项：为了保护野生药材资源，不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种，这种规定是合理且符合保护要求的，该选项表述正确。

5、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款。

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月

【答案】：B

【解析】该题题干描述了A市药品监督管理部门对有违法经营行为的B药店作出警告、限期整改并处2万元罚款的情况，随后给出了四个时间选项。《中华人民共和国行政复议法》规定，公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起六十日内提出行政复议申请；但是法律规定的申请期限超过六十日的除外。在本题中，若B药店对A市药品监督管理部门作出的处罚决定不服，其申请行政复议的期限应是自知道该处罚决定之日起60日。所以答案选B选项。

6、根据《药品管理法》，下列生产、销售药品