执业药师之《药事管理与法规》能力提升B卷题库含答案详解（典型题）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》能力提升B卷题库

第一部分单选题(50题)

1、有关药品零售的说法，错误的是

A.在岗执业的执业药师应当挂牌明示

B.配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药

C.无医师开具的处方不得销售非处方药

D.处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式

【答案】：C

【解析】本题可通过分析每个选项是否符合药品零售的相关规定来确定答案。选项A：在岗执业的执业药师挂牌明示，这有助于消费者识别执业药师，保障消费者能够获得专业的用药指导与咨询服务，是药品零售行业的合理且必要的要求，该选项说法正确。选项B：配备执业药师负责处方审核、指导合理用药，这是为了确保药品使用的安全性和有效性。执业药师具备专业的药学知识，能够对处方进行严格审核，避免不合理用药情况的发生，指导消费者正确使用药品，该选项说法正确。选项C：非处方药是经过国家药品监督管理部门批准，不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。所以无医师开具的处方也可以销售非处方药，该选项说法错误。选项D：处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式，这是因为处方药的使用有严格的规定和要求，需要根据医生的诊断和处方来合理使用。采用这些促销方式可能会诱导消费者不合理购买和使用处方药，增加用药风险，该选项说法正确。综上，答案选C。

2、最具有药品生产领域工作特色的职业道德要求是

A.团结协作，尊重同仁

B.指导用药，做好药学服务

C.合法采购，规范进药

D.质量第一，自觉遵守规范

【答案】：D

【解析】本题可对每个选项进行分析来确定最具药品生产领域工作特色的职业道德要求。A选项“团结协作，尊重同仁”，团结协作和尊重同仁是许多行业都倡导的职业道德标准，并非药品生产领域特有的工作特色要求，它强调的是同事之间的相处关系，在各类工作场景中都有体现，所以该选项不符合题意。B选项“指导用药，做好药学服务”，这一要求主要侧重于药品的使用环节，是从事药品销售、药学咨询等面向患者服务岗位的重点工作内容，并非药品生产环节的特色职业道德要求，药品生产主要聚焦于药品的制造过程，所以该选项不正确。C选项“合法采购，规范进药”，此要求主要涉及药品采购环节，是保障药品来源合法合规的重要方面，但它只是药品生产流程中的一个部分，不能全面代表药品生产领域的工作特色，所以该选项不合适。D选项“质量第一，自觉遵守规范”，在药品生产领域，药品质量直接关系到人们的生命健康和安全，是药品生产工作的核心和关键。自觉遵守规范是确保药品质量的重要保障，这一要求贯穿于药品生产的各个环节，从原材料的选择、生产工艺的执行到产品的检验检测等，都需要严格遵循相关规范。所以“质量第一，自觉遵守规范”最能体现药品生产领域工作的特色职业道德要求，该选项正确。综上，答案选D。

3、根据《疫苗管理法》疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时，应当索取本次运输、储存全过程温度监测记录，并保存至

A.疫苗有效期满后不少于5年备查

B.不少于5年备查

C.超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查

D.超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查

【答案】：A

【解析】本题主要考查对《疫苗管理法》中疾病预防控制机构、接种单位接收或购进疫苗时相关记录保存期限的规定。根据《疫苗管理法》规定，疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时，应当索取本次运输、储存全过程温度监测记录，并保存至疫苗有效期满后不少于5年备查。选项A符合这一规定；选项B表述不完整，未明确与疫苗有效期的关系；选项C和选项D所描述的保存期限不符合法律规定。所以本题正确答案是A。

4、药品零售企业建立的药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录至少保存

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年

【答案】：A

【解析】本题考查药品零售企业相关记录的保存年限规定。依据相关规定，药品零售企业建立的药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录至少保存5年。这一规定旨在确保药品流通环节信息的可追溯性和完整性，以便在需要时能够查询和核对药品的相关信息，保障公众用药安全。在本题所给的选项中，A选项的5年符合该规定，B选项3年、C选项2年、D选项1年均不符合要求。所以本题正确答案是A。

5、关于药品医疗器械飞行检查结果处理措施的说法，错误的是

A.国家药品监督管理局组织实施的飞行检查发现违法行为需要立案查处的，国家药品监督管理局可以直接组织查处，也可以指定被检查单位所在地药品监督管理部门查处

B.国家药品监督管理局组织实施的飞行检查发现违法行为需要立案查处的，必须直接查处

C.由下级药品监督管理部门查处的，组织实施飞行检查的药品监督管理部门应当跟踪督导查处情况

D.飞行检查发现的