一次性使用无菌医疗用品的管理试题及答案.docxVIP

一次性使用无菌医疗用品的管理试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.医疗机构采购一次性使用无菌医疗用品时，应优先查验的核心资质文件是：

A.产品广告宣传册

B.生产企业《医疗器械生产许可证》

C.销售人员个人身份证

D.产品说明书

答案：B

2.一次性使用无菌医疗用品储存环境的温度和湿度应控制在：

A.18-22℃，30-60%

B.20-24℃，35-70%

C.22-26℃，40-75%

D.24-28℃，45-80%

答案：B（依据《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》WS310.1-2016）

3.某科室发现库存的一次性使用无菌注射器小包装有破损，正确的处理方式是：

A.重新消毒后使用

B.退回供应商更换

C.标记后放入清洁区备用

D.直接作为医疗废物处理

答案：B（破损包装可能导致污染，需联系供应商退换）

4.一次性使用无菌医疗用品使用前，医护人员应重点检查的内容不包括：

A.包装是否完整无潮湿

B.产品最小包装上的灭菌标识

C.生产企业是否为本地企业

D.有效期是否在使用范围内

答案：C（生产企业地域非关键检查项）

5.《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》规定，一次性使用无菌医疗用品的最小包装应标注的信息不包括：

A.产品名称、规格

B.生产批号、灭菌日期

C.生产企业联系方式

D.失效日期

答案：C（法规要求标注基本信息，但不强制要求联系方式）

6.关于一次性使用无菌医疗用品的验收流程，错误的是：

A.双人核对采购清单与实物

B.仅检查大包装完整性，无需拆验小包装

C.留存加盖供应商公章的资质复印件

D.记录验收时间、数量及质量情况

答案：B（需抽查小包装是否符合要求）

7.某医院急诊科使用一次性使用无菌导尿管后，正确的废弃物处理方式是：

A.混入生活垃圾袋

B.放入黄色医疗废物专用袋，分层封扎

C.用含氯消毒液浸泡后丢弃

D.由科室自行焚烧处理

答案：B（医疗废物需分类收集于黄色专用袋，符合《医疗废物管理条例》）

8.一次性使用无菌医疗用品的储存架应距离地面和墙面的最小距离是：

A.离地≥10cm，离墙≥5cm

B.离地≥20cm，离墙≥10cm

C.离地≥30cm，离墙≥15cm

D.离地≥40cm，离墙≥20cm

答案：B（避免地面潮气和墙面污染）

9.医疗机构发现使用的一次性使用无菌医疗用品存在质量问题时，应首先：

A.继续使用剩余产品

B.立即停止使用并封存

C.通知媒体曝光

D.自行检测产品质量

答案：B（需立即停用并封存待查）

10.一次性使用无菌医疗用品的“有效期”是指：

A.产品出厂后的最长保存时间

B.产品在规定储存条件下保持无菌的期限

C.产品首次开封后的使用期限

D.产品灭菌处理后的自然失效时间

答案：B（有效期定义为符合储存条件下的无菌保证期）

二、多项选择题（每题3分，共15分。每题至少2个正确选项）

1.一次性使用无菌医疗用品的采购管理应遵循的原则包括：

A.优先选择价格最低的供应商

B.查验供应商《医疗器械经营许可证》

C.签订质量保证协议

D.定期对供应商进行资质复核

答案：B、C、D（采购需综合质量与资质，非单纯低价）

2.验收一次性使用无菌医疗用品时，需核对的内容包括：

A.产品注册证编号与实物是否一致

B.灭菌方式（如环氧乙烷灭菌）是否标注

C.小包装是否有漏气、破损

D.产品数量与采购清单是否匹配

答案：A、B、C、D（全项均需核对）

3.储存环节中，防止一次性使用无菌医疗用品污染的措施包括：

A.按种类、规格、批号分区存放

B.定期清洁储存环境，保持干燥

C.先进先出，近效期产品优先使用

D.与非无菌物品混放但标识清晰

答案：A、B、C（混放可能导致交叉污染，D错误）

4.使用一次性使用无菌医疗用品时，医护人员需执行的规范包括：

A.操作前检查包装完整性及有效期

B.打开包装后若未使用，重新封装备用

C.一人一用，禁止重复使用

D.记录使用的产品批号及患者信息

答案：A、C、D（B错误，开封后未使用的产品可能被污染，不可重复封装使用）

5.一次性使用无菌医疗用品的监测内容包括：

A.定期抽检库存产品的无菌性能

B.收集临床使用中的不良反应报告

C.检查储存环境