工作sop 14化验员岗位职责.pdfVIP

起草人起草日期

审核人审核日期颁发部门部

批准人批准日期

研发部[]部[]

生效日期分发综合管理部[]生产管理部[]

市场销售部[]财务部[]

岗位名称部化验员所属部门部

直属上级部QC主管

直属下级无

职位概要：负责完成原辅材料、工艺用水取样、中间产品、包材、成品的理化检测、菌

试验、微生物限度、细菌内毒素检等测工作，负责对试剂、试液、标准品（对照品）

无、剧、菌毒种的标定，正确使用。

职责与权限：

1.负责组织本岗位SOP及相关记录的起草、修订工作、文件执行。

2.负责对所有原辅材料、工艺用水、包材等进行取样、分样及检验工作。

负责所有检验记录及辅助记录的填写及符合，保证记录填写的性、及

3.

时性、准确性等。

负责对中间产品及成品、稳定性考察样品按要求进行理化、无菌、等

4.

的质量检验工作。

5.负责出具原辅料、工艺用水、中间产品、内包装等检验数据的报告。

负责标准溶液的标定、检测仪器设备使用、清洁、保养日常管理工

6.

作。

7.负责定期对空调、水系统，房间微生物、风速等检测工作。

8.负责验证方案实施、检测、验证报告数据输出工作。

9.参与公司及部门组织的各项培训，接受培训考核。

10.参与退货检定、质量分析、评估。

任职资格：

1.教育背景

1.1.专业：生物制药、化学制药或检验相关专业。

1.2.学历：大专以上。

2.资质及经验要求：从事检验或相关工作两年以上。

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