药品经营监督管理.pptxVIP

第十二章药品经营监督管理Chapter11PharmaceuticalmarketingAndthecontrolofdrugsdistribution

第一节药品市场市场一定条件下商品交换的总和。商品交换的场所：中药材市场商品交换和流通的领域：国内医药市场商品的供求关系：非处方药市场潜力巨大产品或服务的显在或潜在购买者：开发抗感冒药新市场

医药市场需求影响因素价格因素非价格因素疗效和质量人口因素人口构成*用药习惯*经济承受能力*用药水平季节因素相关药品购买量——市场替代效应国家政策促销措施

三、市场营销把潜在市场变成真正的市场过程。信息药品支付医师药品生产企业药品批发企业药房患者所有权药品信息支付所有权药品信息支付第三方信息支付所有权药品信息信息信息信息支付药品市场交易示意图

四、药品的寿命周期

第二节药品销售渠道产品从生产者转移到消费者手中所经过的途径。药品销售渠道有4种：药品生产企业自己的销售体系独立的销售系统。如药房没有独立法人资格，经济上由医疗机构统一管理的医疗机构药房受企业约束的销售系统。如医药代理商。

医药批发商DrugWholesaler,Merchant将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。包括：各级各类医药公司，中药材批发市场。特点：药品流通的中间环节，销售对象是医药单位、其他批发商、医药零售商；交易有一定数量起点，交易次数少、批量大。一家批发企业对应多家生产者及多家零售机构（或其他批发商）

医药代理商受委托人委托，替委托人采购或销售药品并收取佣金的一种中间商。特点：与批发商相似，但在实现药品转移时不拥有药品的所有权。分类：按代理产品：采购代理，销售代理按代理地域：全国总代理，地区总代理

医药零售机构DrugRetailer医院药房(HospitalPharmacy)社会药房(CommunityPharmacy)按经营形式：连锁药房，独立药房按经营范围：专业药房，综合药房，兼营药房，商业机构经营药品按医保制度：定点药店，非定点药店单击此处添加大标题内容

第三节药品流通的监督管理添加标题药品流通（drugsdistribution）添加标题是从整体来看药品从生产者转移到患者的活添加标题动、体系和过程，包括了药品流、货币流、药品所添加标题有权流和药品信息流。药品流通的概念不同于药品添加标题买卖、药品市场营销，属宏观经济范畴。

药品流通的监督管理是指政府有关部门根据国家药事法规、标准、制度，对药品流通这一环节的药品质量、药学服务质量、药品销售机构的质量保证体系和药品广告、药品价格进行监督管理活动的总称。

药品流通监督管理主要方面严格经营药品的准入控制制定实施《药师法》（《药房法》）配备执业药师推行药品流通质量管理规范（GPP）实行处方药与非处方药分类管理加强药品广告管理重视药品标识物管理药品价格控制

药品流通监督管理办法《药品流通监督管理办法》是国家食品药品监督管理局制定发布的规章，2007年1月31日公布，自2007年5月1日实施。《办法》共五章47条。《办法》是为了规范药品流通秩序，保证药品质量，对药品生产、经营企业购销药品和医疗机构购进、储存药品做出规定。

第四节药品经营质量管理规范

GSP我国药品监督管理部门核准的药品经营方式有批发、零售连锁、零售三种。企业类型大企型业中型企业小型企业批发企业≥20,0005,000-20,000≤5,000零售连锁企业≥20,0005,000-20,000≤5,000零售企业≥1,000500-1,000≤500药品经营企业规模划分(万元)

一、GSP对机构与人员的规定企业规模企业主要负责人质量管理工作负责人质量管理机构负责人质量工作人员验收、养护、销售人员大、中型企业应具有专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的法律法规、规章和所经营药品的知识主管药师或药学相关专业工程师（含）以上技术职称，跨地域企业应为执业药师执业药师或主管药师或药学相关专业工程师（含）以上技术职称药师以上技术职称或中专（含）以上药学或相关专业学历高中（含）以上文化程度小型企业药师或药学相关专业助理工程师（含）以上技术职称执业药师或药师或药学相关专业助理工程师（含）以上技术职称在岗要求—―在职在岗不得兼职能坚持原则，有实践工作经验，可独立解决经营过程中的质量问题。在职在岗不得兼职在职在岗不得兼职—－人数从事质量管理、验收、养护工作的专职人员比例不少于企业职工总数的4％或2％，上述几类专职人员的总和不少于3人，并保持相对稳定。

企业规模质量管理工作负责人质量管理人员验