2025年《药物分析》考试复习(重点)题库（附答案）.docxVIP

2025年《药物分析》考试复习(重点)题库（附答案）

一、药物分析的基本概念和误差处理

1.药物分析的性质和任务

-性质：药物分析是一门研究和发展药品全面质量控制的方法学科，它运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术，研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法。

-任务：包括药物成品的质量检验、药物生产过程的质量控制、药物贮存过程的质量考察、临床药物分析以及新药研究开发中的质量研究等。

-题目：简述药物分析的主要任务。

-答案：药物分析的主要任务包括药物成品的质量检验，确保药物符合质量标准；对药物生产过程进行质量控制，保证生产环节的质量稳定性；考察药物贮存过程的质量变化，确定合理的贮存条件和有效期；开展临床药物分析，监测药物在体内的浓度和代谢情况，指导临床合理用药；在新药研究开发中进行质量研究，为新药的研发和审批提供质量依据。

2.误差的分类和特点

-系统误差：具有重复性、单向性和可校正性的特点，包括方法误差、仪器误差、试剂误差和操作误差等。

-偶然误差：由偶然因素引起，不可避免，但符合正态分布规律，具有抵偿性。

-题目：试举例说明系统误差和偶然误差的区别。

-答案：系统误差具有重复性和单向性，例如在重量分析中，由于沉淀的溶解损失导致测定结果偏低，这是方法误差，属于系统误差，只要分析方法不变，这种误差会重复出现且总是使结果偏低。而偶然误差是由偶然因素引起的，如在读取滴定管读数时，由于眼睛的疲劳或外界环境的微小干扰，使得每次读数可能会有一定的波动，这种误差是不可避免的，且在多次测量中，其大小和方向是随机的，但总体上符合正态分布规律，具有抵偿性，即多次测量的平均值会接近真实值。

3.有效数字的运算规则

-加减法：以小数点后位数最少的数据为依据，其他数据修约后再进行计算。

-乘除法：以有效数字位数最少的数据为依据，其他数据修约后再进行计算。

-题目：计算\(2.187×0.854+9.6×10^{-5}-0.0326×0.00814\)。

-答案：首先，根据有效数字运算规则，\(2.187×0.854=1.867698\)，以\(0.854\)三位有效数字为依据，结果修约为\(1.87\)；\(9.6×10^{-5}\)数值很小，在与前面结果相加时可忽略；\(0.0326×0.00814=0.000265364\)，以\(0.00814\)三位有效数字为依据，结果修约为\(0.000265\)。然后进行计算：\(1.87-0.000265=1.869735\)，最终结果修约为\(1.87\)。

二、药物的鉴别试验

1.化学鉴别法

-颜色反应：利用药物与特定试剂反应产生颜色变化进行鉴别。例如，阿司匹林与三氯化铁试液反应，生成紫堇色络合物。

-沉淀反应：药物与试剂反应生成沉淀进行鉴别。如巴比妥类药物与硝酸银试液反应，生成白色沉淀。

-气体生成反应：药物在一定条件下产生气体进行鉴别。如尼可刹米与氢氧化钠试液共热，产生二乙胺臭气。

-题目：简述阿司匹林的化学鉴别方法。

-答案：阿司匹林的化学鉴别方法如下：①水解反应：阿司匹林分子中具有酯键，在碱性条件下水解，生成水杨酸和醋酸盐。取供试品适量，加碳酸钠试液，加热水解，放冷后，加稀硫酸，即析出白色水杨酸沉淀，并产生醋酸的臭气。②三氯化铁反应：阿司匹林水解后生成的水杨酸具有酚羟基，可与三氯化铁试液反应，生成紫堇色络合物。取供试品适量，加水溶解后，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。

2.光谱鉴别法

-紫外-可见光谱鉴别法：通过比较供试品与对照品的紫外-可见吸收光谱的特征参数（如最大吸收波长、最小吸收波长、吸收系数等）进行鉴别。

-红外光谱鉴别法：利用红外光谱对药物分子中各种化学键和官能团的特征吸收进行鉴别，具有专属性强的特点。

-题目：简述紫外-可见光谱鉴别法的常用方法。

-答案：紫外-可见光谱鉴别法的常用方法有：①对比吸收光谱特征参数：比较供试品与对照品在特定溶剂中的最大吸收波长、最小吸收波长、吸收系数等是否一致。②对比吸光度比值：在不同波长处测定供试品的吸光度，计算吸光度比值，并与对照品的吸光度比值进行比较。③对比吸收光谱的一致性：将供试品与对照品的吸收光谱进行全面比较，要求二者的吸收光谱应完全一致。

3.色谱鉴别法

-薄层色谱法：将供试品和对照品在同一薄层板上展开，比较二者的比移值（\(R_f\)值）。

-高效液相色谱法：比较供试品和对照品的保留时间。

-题目：简述薄层色谱法鉴别药物的