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卫生法学习题与答案

一、名词解释

1.卫生法：由国家制定或认可，并由国家强制力保障实施的，调整在卫生活动过程中所形成的社会关系的法律规范的总称。其调整对象包括卫生行政关系、卫生服务关系、卫生民事关系等，核心目的是保障公民健康权益、维护公共卫生秩序，主要法律渊源包括宪法、法律、行政法规、地方性法规、部门规章等。

2.医疗机构：依据《医疗机构管理条例》设置，经登记取得《医疗机构执业许可证》，以救死扶伤、防病治病、为公民健康服务为宗旨的组织，包括医院、卫生院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及急救中心（站）等。其执业需遵守诊疗规范，履行告知义务，保障医疗质量安全。

3.处方权：指经注册的执业医师在执业地点取得的，按照卫生行政部门规定的标准和程序，为患者开具处方药品的权利。执业助理医师经医疗机构授权后可在乡、民族乡、镇的医疗机构独立从事一般执业活动并行使处方权，试用期人员需在带教医师指导下开具处方。

4.疫苗全程电子追溯制度：根据《疫苗管理法》建立的，通过信息化手段对疫苗的研制、生产、流通、预防接种全过程进行记录，实现疫苗最小包装单位的生产、储存、运输、使用全程可追溯的制度。该制度要求疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位分别建立信息系统并与国家疫苗电子追溯协同平台对接，确保数据真实、准确、完整、可追溯。

5.医疗损害责任：患者在诊疗活动中因医疗机构或医务人员的过错受到损害，由医疗机构承担的侵权赔偿责任。其构成要件包括医疗机构及医务人员的诊疗行为、患者受到损害的事实、诊疗行为与损害结果之间的因果关系，以及医疗机构或医务人员的过错（包括故意或过失）。

6.传染病预警制度：《传染病防治法》规定的，县级以上地方人民政府根据传染病发生、流行趋势的预测，及时发出传染病预警，根据情况予以公布的制度。预警需基于监测信息分析，分为不同级别并采取相应防控措施，旨在早期发现疫情风险，提前启动应急响应。

二、简答题

1.简述卫生法的调整对象及特征。

卫生法的调整对象是卫生法律规范所调整的特定社会关系，具体包括：（1）卫生行政关系，即卫生行政机关在实施卫生行政管理过程中与行政相对人（如医疗机构、药品企业、公民等）形成的管理与被管理关系；（2）卫生服务关系，指医疗卫生机构、药品生产经营企业等主体向公民提供医疗、预防、保健、药品等服务时形成的服务与接受服务关系；（3）卫生民事关系，如医患之间因医疗服务产生的合同关系或侵权关系，药品消费者与销售者之间的买卖合同关系等。

其特征表现为：①调整内容的广泛性，涵盖公共卫生、医疗服务、药品管理、健康权益保障等多领域；②调整手段的综合性，既包括行政强制手段（如卫生监督），也包括民事救济手段（如医疗损害赔偿）和刑事制裁手段（如非法行医罪）；③公益性突出，以保障公众健康为根本目的，强调社会公共利益优先；④技术性与法律性结合，大量规范涉及医学、药学等专业技术标准（如诊疗规范、药品标准），需以技术规范为法律实施依据。

2.医疗机构在医疗活动中需履行哪些法定义务？

根据《基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构管理条例》《医疗纠纷预防和处理条例》等规定，医疗机构的法定义务主要包括：

（1）依法执业义务：必须取得《医疗机构执业许可证》，按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动，不得超范围执业；医务人员需依法取得相应执业资格并在注册范围内执业。

（2）医疗质量安全保障义务：建立健全医疗质量安全管理制度，设置医疗质量管理部门，定期开展医疗质量安全培训；严格执行医疗质量安全核心制度（如首诊负责、三级查房、会诊、病例讨论等制度），确保诊疗行为符合规范。

（3）患者知情同意义务：在实施手术、特殊检查、特殊治疗等可能对患者造成较大风险的诊疗行为前，应当向患者或其近亲属说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得书面同意；紧急情况下无法取得患者或近亲属意见的，经医疗机构负责人或授权的负责人批准后可立即实施相应医疗措施。

（4）病历管理义务：按照规定书写并妥善保管病历资料，患者有权查阅、复制其门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、检验报告等病历资料，医疗机构不得拒绝或拖延提供。

（5）传染病防控义务：发现传染病患者或疑似患者时，应当按照规定报告疫情，并采取隔离治疗、消毒等防控措施；对传染病病原体样本按照规定进行严格管理，防止实验室感染和病原微生物扩散。

（6）合理医疗义务：遵循合理检查、合理用药、合理治疗原则，不得过度医疗；使用药品、医疗器械应当符合规定，不得使用假药、劣药或未经批准的医疗器械。

3.简述疫苗流通环节的特殊法律规定。

《疫苗管理法》对疫苗流通作出严格规定，核心内容包括：

（1）疫苗采购与供应主体限制：疫苗由疾病预防控制机构统一采购供应，其他单