2025年整理执业药师之《药事管理与法规》题库及答案详解【夺冠】.docxVIP

2025年整理执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、违反《中华人民共和国广告法》的规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正、没收广告费用，可并处罚款，实施处罚的机关

A.药品监督管理部门

B.物价管理部门

C.工商行政管理部门

D.卫生行政管理部门

【答案】：C

【解析】本题考查违反《中华人民共和国广告法》相关规定时实施处罚的机关。根据相关法律法规，工商行政管理部门负责对广告活动进行监督管理。当出现违反《中华人民共和国广告法》的情况，如在药品广告发布中说明治愈率或有效率这种违法广告行为时，由工商行政管理部门对广告者责令改正、没收广告费用，还可并处罚款。而药品监督管理部门主要负责药品的研制、生产、经营、使用和监督管理等工作；物价管理部门主要负责价格的管理与调控等工作；卫生行政管理部门主要负责医疗卫生行业的管理、公共卫生等工作。所以A、B、D选项均不符合实施此类处罚的机关要求。因此，答案选C。

2、首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的

A.应当经国务院药品监督管理部门注册

B.应当报国务院药品监督管理部门备案

C.应当经省级食品药品监督管理部门注册

D.应当报省级药品监督管理部门备案

【答案】：B

【解析】本题考查首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的审批规定。根据相关法规，首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院药品监督管理部门备案。选项A中“经国务院药品监督管理部门注册”说法错误，注册一般针对的是更复杂、风险更高的产品类别，此类补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品不需要注册；选项C“经省级食品药品监督管理部门注册”错误，既不是省级部门负责，也不是注册程序；选项D“报省级药品监督管理部门备案”错误，备案主体应为国务院药品监督管理部门而非省级药品监督管理部门。所以本题正确答案选B。

3、根据管理《中华人民共和国反不正当竞争法》

A.商业贿赂行为

B.虚假宣传和虚假交易行为

C.混淆行为

D.互联网不正当竞争行为

【答案】：D

【解析】本题主要考查对《中华人民共和国反不正当竞争法》所规制行为的理解。选项A，商业贿赂行为是指经营者采用财物或者其他手段贿赂交易相对方的工作人员、受交易相对方委托办理相关事务的单位或者个人、利用职权或者影响力影响交易的单位或者个人，以谋取交易机会或者竞争优势的行为，它是《中华人民共和国反不正当竞争法》明确规制的不正当竞争行为之一。选项B，虚假宣传和虚假交易行为，虚假宣传是指经营者对其商品的性能、功能、质量、销售状况、用户评价、曾获荣誉等作虚假或者引人误解的商业宣传，欺骗、误导消费者；虚假交易行为则是通过虚构交易等方式来营造商品畅销的假象等，这些都违反了《中华人民共和国反不正当竞争法》的相关规定。选项C，混淆行为是指经营者实施的足以引人误认为是他人商品或者与他人存在特定联系的行为，例如擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装潢等相同或者近似的标识等，也是该法所禁止的不正当竞争行为。选项D，互联网不正当竞争行为虽然在互联网经济发展过程中会出现一些新的竞争问题和不正当竞争表现形式，但在《中华人民共和国反不正当竞争法》中，并没有直接将“互联网不正当竞争行为”作为一种独立的、明确列举的不正当竞争行为类型，它包含的各类具体行为可能会分散在该法的其他条款规制的范围之内。所以本题答案选D。

4、批准保护的中药品种如果在批准前是多家生产的，未获得保护的企业向国家药品监督管理部门提出申请的时间自公告发布之日起的期限是

A.6个月

B.5年

C.7年

D.分别为30年、20年、10年

【答案】：A

【解析】本题考查未获得保护的企业向国家药品监督管理部门提出申请的时间期限。对于批准保护的中药品种，若在批准前是多家生产的，未获得保护的企业向国家药品监督管理部门提出申请的时间自公告发布之日起的期限是6个月，所以答案选A。选项B的5年、选项C的7年以及选项D的分别为30年、20年、10年均不符合这一规定。

5、对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，几年内不受理该企业该品种的广告审批申请

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：C

【解析】本题考查的是对提供虚假材料申请药品广告审批并取得批准文号后，药品广告审查机关的处理规定。根据相关法律法规，对于提供虚假材料申请药品广告审批，且取得药品广告批准文号的情况，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并且3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。所以本题正确答案是C选项。

6、《中华人民共和国药品管理法》规定，药品监督管理部门应当对药品