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临床监察员考试题及答案2025版
单项选择题(每题2分,共10题)
1.以下哪种文件是临床试验开始前必须获得的?
A.研究者手册B.伦理委员会批件C.受试者日记卡D.病例报告表
2.临床试验中,源数据不包括以下哪一项?
A.实验室检查报告B.研究者记录的病程记录C.申办者提供的药品说明书D.受试者的门诊病历
3.监查员首次访视的重点不包括?
A.确认研究设施设备是否齐全可用B.核查受试者招募情况C.了解研究团队对试验方案的熟悉程度D.审核病例报告表填写情况
4.临床试验质量控制的主要目的是?
A.保证试验数据的准确
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