2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附完整答案详解（夺冠系列）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题

第一部分单选题(50题)

1、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个，一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒；二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑；三是销售已过有效期的板蓝根颗粒；四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。

A.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒

B.销售的降压药片剂外表霉迹斑斑

C.销售已过有效期的板蓝根颗粒

D.销售未注明生产批号的感冒冲剂

【答案】：A

【解析】本题主要考查对不同药品相关情形判断其假劣药性质的知识。解题关键在于准确把握假药和劣药的定义及判定标准，然后将题目中各选项所描述的情形与之进行对照分析。选项A生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒，该情形中产品的主要成分与宣称的补钙功能不符，使用淀粉这种不具备补钙功效的原料来生产幼儿补钙颗粒，属于“以非药品冒充药品”的情况。依据《药品管理法》的定义，这种情形应判定为假药。选项B销售的降压药片剂外表霉迹斑斑，表明药品的质量在外观上出现了明显的问题，药品已经变质。按照《药品管理法》规定，变质的药品应认定为劣药。选项C销售已过有效期的板蓝根颗粒，药品超过有效期后，其质量和疗效可能无法得到保障。根据相关法规，超过有效期的药品属于劣药范畴。选项D销售未注明生产批号的感冒冲剂，生产批号是药品生产过程中的重要标识，未注明生产批号不符合药品生产和管理的规范要求。按照《药品管理法》的规定，这种情形属于劣药。综上，本题正确答案选A，因为只有选项A的情形符合假药的定义，而选项B、C、D的情形均判定为劣药。

2、负责中药资源普查的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理部门

D.中医药管理部门

【答案】：D

【解析】本题可根据各机构的职能来判断负责中药资源普查的机构。选项A：中国食品药品检定研究院中国食品药品检定研究院是国家检验药品、生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构，主要承担食品、药品、医疗器械、化妆品及有关包装材料与容器、药用辅料的检验检测工作等，并非负责中药资源普查，所以选项A错误。选项B：国家药典委员会国家药典委员会的任务和职责主要是编制《中国药典》及其增补本，组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准等，不负责中药资源普查工作，所以选项B错误。选项C：国家药品监督管理部门国家药品监督管理部门主要负责对药品、医疗器械和化妆品进行监督管理，包括药品的注册、生产、流通、使用等环节的监管等工作，并非负责中药资源普查，所以选项C错误。选项D：中医药管理部门中医药管理部门承担着中医药行业管理职能，对中药资源的普查、保护、开发和合理利用等工作负有责任，所以负责中药资源普查的机构是中医药管理部门，选项D正确。综上，本题答案选D。

3、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是（）。

A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动

B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗

C.从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏

D.疫苗批发企业在销售疫苗是，应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章

【答案】：B

【解析】本题可依据《疫苗流通和预防接种管理条例》相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A：药品零售企业不得从事疫苗经营活动。在疫苗流通管理中，疫苗的经营有着严格的规定和要求，药品零售企业因不具备相应的条件和资质，不能从事疫苗经营活动，该选项说法正确。选项B：疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗。第一类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，其由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。疫苗生产企业不能直接向接种单位销售第一类疫苗；对于第二类疫苗，疫苗生产企业可以将其销售给疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业，表述中说可以向接种单位销售第二类疫苗虽然部分正确，但整体该选项关于第一类疫苗的说法错误，所以该选项符合题意。选项C：从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏。疫苗作为特殊药品，对储存和运输的温度等条件要求严格，为保证疫苗质量，从事疫苗经营活动必须具备保证疫苗质量的冷藏设施、设备等，该选项说法正确。选项D：疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章。这一要求是为了确保疫苗的质量和来源可追溯，保证流入市场的疫苗是经过检验合格的，该选项说法正确。综上，答案选B。

4、甲是某省具有疫苗配送业务资质的药