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2025年执业药师之《药事管理与法规》练习题库包
第一部分单选题(50题)
1、执业药师由执业单位所在地省级药品监督管理部门进行注册许可体现了设定和实施行政许可的
A.公开原则
B.便民和效率原则
C.依赖保护原则
D.法定原则
【答案】：D
【解析】本题可根据设定和实施行政许可各原则的内涵，结合题干中“执业药师由执业单位所在地省级药品监督管理部门进行注册许可”这一表述来判断体现的原则。选项A：公开原则公开原则是指行政许可的依据、过程和结果应当公开，确保公众能够知晓行政许可的相关信息。题干中并未涉及到行政许可的信息公开相关内容，主要强调的是注册许可的主体规定，所以该选项不符合题意。选项B：便民和效率原则便民和效率原则要求行政机关在实施行政许可时，要方便公民、法人和其他组织申请和获得行政许可，提高办事效率。而题干重点不在体现如何方便申请人以及提高办事效率，而是在阐述注册许可的管理主体的规定，因此该选项也不正确。选项C：依赖保护原则依赖保护原则是指公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可。题干中没有体现出对行政相对人已取得许可的依赖保护相关内容，所以该选项不符合。选项D：法定原则法定原则是指设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序。“执业药师由执业单位所在地省级药品监督管理部门进行注册许可”明确规定了实施注册许可的主体是省级药品监督管理部门，这体现了行政许可在实施主体上是有法定要求的，符合法定原则的内涵，所以该选项正确。综上，答案选D。
2、中药资源中近80％的种类来源于野生资源。长期以来，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前，以利用野生植物为主的300—400味常用中药中，有100多种出现资源量急剧下降的情况，中药材逐渐陷入“越贵越挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。
A.二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
B.三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种
C.二、三级保护野生药材物种的药用部分不实行限量出口
D.不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种
【答案】：C
【解析】本题主要考查对野生药材物种保护相关知识的理解。题干信息分析题干指出中药资源近80％来源于野生资源，因人们开发利用认识不足及违反自然规律的垦殖等，导致中药资源减少枯竭，常用中药资源量下降，还引发了无良商贩以次充好等问题。同时给出了关于野生药材物种分级及相关规定的四个选项。各选项分析A选项：二级保护的野生药材物种定义为分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种，这符合野生药材物种保护的相关规定，是正确的表述。B选项：三级保护的野生药材物种指资源严重减少的主要常用野生药材物种，该说法也是符合野生药材物种保护规定的正确描述。C选项：二、三级保护野生药材物种的药用部分实行限量出口，而不是不实行限量出口，该选项表述错误。所以C选项为本题答案。D选项：为了保护野生药材资源，不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种，这种规定是合理且符合保护要求的，该选项表述正确。
3、根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是（）
A.羚羊角
B.丹参
C.黄芩
D.甘草
【答案】：A
【解析】本题可依据《野生药材资源保护管理条例》对各选项进行分析判断。选项A羚羊角属于一级保护野生药材物种。根据《野生药材资源保护管理条例》规定，禁止采猎一级保护野生药材物种。因此，羚羊角是禁止采猎的野生物种药材，该选项正确。选项B丹参不属于《野生药材资源保护管理条例》中规定的保护野生药材物种范畴，它并不在禁止采猎的范围内，所以该选项错误。选项C黄芩属于三级保护野生药材物种。对于三级保护野生药材物种，是可以在一定条件下进行采猎的，并非禁止采猎，所以该选项错误。选项D甘草属于二级保护野生药材物种。对于二级保护野生药材物种，在获得相关采药证后是可以进行采猎的，并非完全禁止采猎，所以该选项错误。综上，答案选A。
4、一次性使用输液器是
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
【答案】：C
【解析】本题考查对医疗器械分类的知识掌握。医疗器械根据其风险程度，由低到高依次分为第一类、第二类和第三类。第一类医疗器械是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；第二类医疗器械是指对其安全
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