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2025年执业药师之《药事管理与法规》题库高频难、易错点模拟试题
第一部分单选题(50题)
1、患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应，当无法排除反应与药品存在的相关性，均应按照“可疑即报”的原则报告。导致不良反应的药物过量报告方式为
A.按个例药品不良反应进行报告
B.定期安全性更新报告中汇总
C.按药品群体不良事件进行报告
D.立即报告
【答案】：A
【解析】本题主要考查导致不良反应的药物过量报告方式。选项A个例药品不良反应报告是针对单个患者使用药品后出现的与用药目的无关的有害反应的报告方式。当出现药物过量导致的不良反应，且无法排除反应与药品存在的相关性时，按照“可疑即报”的原则，按个例药品不良反应进行报告是合理且正确的做法。所以选项A符合要求。选项B定期安全性更新报告是对药品在一定时期内的安全性信息进行汇总和分析，主要是用于全面评估药品在一段时间内的整体安全性情况，并非针对药物过量导致的不良反应这一个体情况的报告方式。因此，选项B不正确。选项C药品群体不良事件是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。而药物过量导致的不良反应通常是个体情况，并非群体事件。所以，选项C错误。选项D“立即报告”这种表述过于笼统，没有明确说明报告的具体方式。在处理药物过量导致的不良反应时，需要按照规范的报告流程和方式，即按个例药品不良反应进行报告，而不是简单的“立即报告”。所以，选项D不正确。综上，本题的正确答案是A。
2、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是
A.具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权
B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格
C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用
D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药
【答案】：C
【解析】本题可依据《抗菌药物临床应用管理办法》的相关规定，对各选项进行逐一分析。A选项：具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，才具有限制使用级抗菌药物处方权，并非只有具有高级专业技术职务资格的医师方可具有，所以A选项错误。B选项：二级以上医院应当定期对药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训，药师经考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格；而基层医疗机构药师的抗菌药物调剂资格的授予没有明确规定必须由所在单位组织考核合格授予，该说法不准确，所以B选项错误。C选项：特殊使用级抗菌药物的使用需要严格控制，因为这类药物通常具有不良反应明显、不宜随意使用等特点，为了确保用药安全和合理，规定特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用，C选项正确。D选项：医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，但在紧急情况下，临床医师可以根据患者的症状、体征，发病场所、感染部位、既往抗菌药用药史及其治疗反应等推测可能的病原体，并结合当地细菌耐药状况先给予抗菌药物经验治疗，待获知细菌培养及药敏结果后，对疗效不佳的患者调整给药方案，所以不是不得经验用药，D选项错误。综上，本题正确答案是C选项。
3、根据《药品类易制毒化学品管理办法》关于麦角新碱的说法,错误的是（）
A.药品批发企业应建立专用账册实行双人双锁管理
B.麦角新碱属于第二类易制毒化学品
C.购买麦角新碱原料药须取得《药品类易制毒化学品购用证明》
D.医疗机构如果需要购进麦角新碱,应提供《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的复印件
【答案】：B
【解析】本题可根据《药品类易制毒化学品管理办法》的相关规定，对各选项逐一分析，从而判断说法是否正确。选项A药品批发企业对于药品类易制毒化学品应建立专用账册实行双人双锁管理。麦角新碱属于药品类易制毒化学品，所以药品批发企业对其应建立专用账册并实行双人双锁管理，该选项说法正确。选项B麦角新碱属于第一类易制毒化学品，而非第二类易制毒化学品，所以该选项说法错误。选项C购买药品类易制毒化学品原料药须取得《药品类易制毒化学品购用证明》，麦角新碱属于药品类易制毒化学品，因此购买麦角新碱原料药须取得《药品类易制毒化学品购用证明》，该选项说法正确。选项D医疗机构如果需要购进麦角新碱，应提供《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的复印件，该选项说法符合相关规定，说法正确。本题要求选择说法错误的选项，答案是B。
4、中药材的采集应坚持的原则是（）
A.最大采集量
B.最大持续采集量
C.最优质量
D.最小持续产量
【答案】：B
【解析】本题主要考查中药材采集应坚持的原则。选项A，最大采集量只单纯追求采集的数量规模，而未考虑到资源的可持续性以及药材质量等因素。如果单纯以最大采集量为目
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