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生物医药研发2025年风险防控策略与预案制定报告.docx

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    生物医药研发2025年风险防控策略与预案制定报告

    一、生物医药研发2025年风险防控策略与预案制定报告

    1.1项目背景

    1.2风险识别与评估

    1.2.1临床试验风险

    1.2.2知识产权风险

    1.2.3市场准入风险

    1.3风险防控策略

    1.3.1加强临床试验管理

    1.3.2加强知识产权保护

    1.3.3密切关注市场准入政策

    1.4预案制定

    1.4.1建立应急预案体系

    1.4.2定期开展风险评估

    1.4.3建立风险预警机制

    1.5预案实施与优化

    1.5.1预案实施

    1.5.2预案优化

    1.5.3预案总结

    二、临床试验风险管理策略与措施

    2.1临床试验设计优化

    2.

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