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2025年执业药师之《药事管理与法规》题库检测试卷
第一部分单选题(50题)
1、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。
A.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药
B.执业药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品
C.非处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用
D.处方药不得采用开架自选销售的方式
【答案】：C
【解析】本题可根据药品销售、使用的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。这一规定是为了保障药品销售的专业性和安全性。因为处方药和甲类非处方药的销售需要专业的药学技术人员进行指导和审核，当相关人员不在岗时，停止销售可以避免因缺乏专业指导而给消费者带来用药风险，该选项表述正确。选项B执业药师作为专业的药学技术人员，必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品。这是执业药师的重要职责之一，通过审核处方可以确保药品使用的合理性和安全性，避免药物滥用和不良反应的发生，该选项表述正确。选项C非处方药是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。而该选项中说非处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用，与非处方药的定义相悖，所以该选项表述错误。选项D处方药通常具有一定的毒性及其他潜在的影响，用药方法和时间都有特殊要求，必须在医生指导下使用。采用开架自选销售的方式可能会导致消费者不合理用药，增加用药风险，因此处方药不得采用开架自选销售的方式，该选项表述正确。综上，答案选C。
2、国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）是
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
【答案】：B
【解析】本题主要考查不同法律规范形式的判断。各选项分析A选项：法律：法律是由全国人民代表大会及其常务委员会制定和修改的规范性文件。而《中华人民共和国药品管理法实施条例》并非由全国人大及其常委会制定，所以不属于法律，A选项错误。B选项：行政法规：行政法规是国务院为领导和管理国家各项行政工作，根据宪法和法律，按照有关程序制定发布的各类法规的总称。《中华人民共和国药品管理法实施条例》是由国务院常务会议通过的，符合行政法规的制定主体和程序，属于行政法规，B选项正确。C选项：地方性法规：地方性法规是省、自治区、直辖市以及设区的市、自治州的人民代表大会及其常务委员会根据本行政区域的具体情况和实际需要，在不同宪法、法律、行政法规相抵触的前提下制定的规范性文件。该条例并非地方权力机关制定，所以不属于地方性法规，C选项错误。D选项：部门规章：部门规章是国务院各部、委员会、中国人民银行、审计署和具有行政管理职能的直属机构根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内制定的规章。《中华人民共和国药品管理法实施条例》并非由国务院部门制定，所以不属于部门规章，D选项错误。综上，本题正确答案是B。
3、药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，向原发证机关申请重新发放药品生产许可证的时间应当在有效期届满（）。
A.前15日
B.15日后
C.前30日
D.前6个月
【答案】：D
【解析】该题正确答案为D。根据相关药品管理法规规定，药品生产许可证有效期届满，若企业需要继续生产药品，应当在有效期届满前6个月向原发证机关申请重新发放药品生产许可证。选项A，前15日的时间不符合法规对于申请重新发证的时间要求；选项B，15日后申请已过申请合适时间，可能导致许可证过期无法及时续期；选项C，前30日同样未达到法规规定的提前申请时间标准。故本题选D。
4、属于一级保护药材
A.羚羊角
B.熊胆
C.龙胆
D.蝉蜕
【答案】：A
【解析】本题考查一级保护药材的相关知识。在《野生药材资源保护管理条例》中，对野生药材资源保护进行了明确划分，其中一级保护野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。选项A：羚羊角属于一级保护野生药材。羚羊角是一种非常珍贵且稀缺的中药材资源，因其来源的物种处于濒临灭绝状态，所以受到严格的保护。选项B：熊胆属于二级保护药材，并非一级保护药材。二级保护野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物
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