2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题及参考答案详解【最新】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题

第一部分单选题(50题)

1、福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》（福建省人民政府令第112号）是

A.行政法规

B.部门规章

C.地方性法规

D.地方政府规章

【答案】：D

【解析】本题可根据不同法律规范的制定主体来判断《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》的性质。各选项法律规范制定主体分析行政法规：行政法规是国务院为领导和管理国家各项行政工作，根据宪法和法律，并且按照《行政法规制定程序条例》的规定而制定的政治、经济、教育、科技、文化、外事等各类法规的总称。其制定主体是国务院，而本题中该办法是由福建省人民政府常务会议通过，并非国务院，所以A选项错误。部门规章：部门规章是国务院各部门、各委员会、审计署等根据法律和行政法规的规定和国务院的决定，在本部门的权限范围内制定和发布的调整本部门范围内的行政管理关系的、并不得与宪法、法律和行政法规相抵触的规范性文件。其制定主体是国务院各部门，并非地方人民政府，所以B选项错误。地方性法规：地方性法规是省、自治区、直辖市以及设区的市、自治州的人民代表大会及其常务委员会根据本行政区域的具体情况和实际需要，在不同宪法、法律、行政法规相抵触的前提下制定的规范性文件。其制定主体是地方人民代表大会及其常务委员会，而不是地方人民政府，所以C选项错误。地方政府规章：地方政府规章是指省、自治区、直辖市人民政府和设区的市、自治州的人民政府，根据法律、行政法规和本省、自治区、直辖市的地方性法规制定的规章。本题中《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》是由福建省人民政府常务会议通过，符合地方政府规章的制定主体要求，所以该办法属于地方政府规章，D选项正确。综上，答案选D。

2、同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的

A.其标签的内容、格式及颜色必须一致

B.其标签应当明显区别或者规格项明显标注

C.两者的包装颜色应当明显区别

D.可用相同颜色的包装颜色

【答案】：C

【解析】本题主要考查同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理时的相关规定。选项A：同一药品按处方药和非处方药管理时，其功能、适用范围、用法用量等可能存在差异，标签内容、格式及颜色若必须一致，不利于消费者区分和正确使用药品，故A选项错误。选项B：规格项明显标注主要是对药品规格的明确呈现，不能很好地体现处方药和非处方药的关键区别，重点应在于包装颜色等方面的区分，所以B选项不符合要求。选项C：处方药和非处方药在安全性、使用方法等方面有明显不同，为了便于消费者准确区分，两者的包装颜色应当明显区别，C选项正确。选项D：使用相同颜色的包装不利于消费者快速准确区分处方药和非处方药，可能导致用药风险，因此D选项错误。综上，答案选C。

3、至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员的是

A.一级医院

B.二级医院

C.三级医院

D.个体诊所

【答案】：C

【解析】该题正确答案为C。在医疗卫生机构的人员配置规定方面，不同等级的医院对专业技术人员的配备要求有所不同。三级医院规模较大、承担的医疗服务和科研教学任务更重，所以要求至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员，以保障其药学服务的质量和水平，满足复杂的医疗需求。而一级医院通常规模较小，其人员配备要求相对较低；二级医院的人员配备标准介于一级医院和三级医院之间；个体诊所规模最小，其人员配置标准达不到配备副主任中药师以上专业技术人员的要求。因此，答案选C。

4、武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及60多瓶褐色水剂一批。药房处方上，记录有转阴1号、5号、6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部缴纳“管理费”10万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。

A.对人体健康造成严重危害

B.其他严重情节

C.后果特别严重

D.其他特别严重情节

【答案】：B

【解析】本题考查对药品违法情形对应情节的判断。题干描述了武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂，且门诊部和承包人拒不交待药品来源、价格和使用数量等情况。选项A“对人体健康造成严重危害”，题干中并未提及这些无文号药剂对人体健康造成了严重危害相关内容，所以A选项不符合。选项B“其他严重情节”，该门诊部存在使用无文号药剂的违法行为，且拒不交待药品来源等关键信息