2025年执业药师之《药事管理与法规》试题附答案详解【培优】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》试题

第一部分单选题(50题)

1、保健品的特征不包括

A.保健食品是一类介于药品和食品之间的食品

B.保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性

C.保健食品具有区别于一般食品的功能作用，能针对某一特定人群调节某种功能

D.保健食品不是药品，不能治疗疾病但能预防疾病

【答案】：D

【解析】本题主要考查对保健品特征的理解。A选项，保健品是一类介于药品和食品之间的食品，它既不像普通食品那样仅提供基本营养，也不像药品那样具有明确的治疗作用，此表述准确描述了保健品的特性，所以该选项正确。B选项，保健食品属于食品的一个种类，具备一般食品的共性，比如可以被食用等，该描述符合保健品的基本性质，所以该选项正确。C选项，保健品具有区别于一般食品的功能作用，能够针对某一特定人群调节某种功能，例如一些针对老年人的保健品可能具有调节血脂等功能，该选项是保健品的常见特征，所以该选项正确。D选项，保健品不是药品，不能治疗疾病，这一点是正确的。但需要明确的是，保健品并没有预防疾病的功效。预防疾病是一个复杂的过程，需要通过健康的生活方式、合理饮食、适量运动以及必要的医疗预防措施等来实现，不能依赖保健品。因此“能预防疾病”这一表述错误，该选项不属于保健品的特征。综上，答案选D。

2、有关行政机关对法人可以当场作出行政处罚决定的是

A.50元以下罚款

B.50元以上罚款

C.1000元以上罚款

D.1000元以下罚款

【答案】：D

【解析】本题考查行政机关对法人当场作出行政处罚决定的相关知识。依据《行政处罚法》规定，违法事实确凿并有法定依据，对公民处以二百元以下、对法人或者其他组织处以三千元以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定。在本题所给的选项中，A选项“50元以下罚款”、B选项“50元以上罚款”的表述不精准且不符合法人当场处罚的关键判断，C选项“1000元以上罚款”超出了当场作出处罚决定的合理范围，而D选项“1000元以下罚款”符合对法人当场作出行政处罚决定中罚款金额的要求。所以本题正确答案是D。

3、下列关于药品零售企业药品销售管理的叙述，不正确的是（）。

A.处方经执业药师审核后方可调配

B.对处方所列药品不得擅自更改或者代用

C.对有配伍禁忌的或者超剂量的处方，可以调配

D.调配处方后经过核对方可销售

【答案】：C

【解析】本题主要考查药品零售企业药品销售管理的相关知识。选项A：根据药品销售管理规定，处方必须经执业药师审核后方可调配，这是为了确保用药的安全性和合理性，该选项叙述正确。选项B：对处方所列药品不得擅自更改或者代用，以保证患者用药与医生诊断相符，避免因擅自更改或代用药品而产生不良后果，该选项叙述正确。选项C：对于有配伍禁忌的或者超剂量的处方，不可以进行调配。因为配伍禁忌可能会导致药物之间相互作用产生不良反应，超剂量用药也可能对患者身体造成损害，必须拒绝调配并告知处方医师，所以该选项叙述错误。选项D：调配处方后经过核对方可销售，这样可以再次确认调配药品的准确性，防止出现调配错误，保障患者用药安全，该选项叙述正确。综上所述，答案选C。

4、我国于1994年、1995年分别开始实施执业药师、执业中药师资格制度。1998年，国务院机构改革，明确中药、西药领域的执业药师资格认证、注册和监管工作统一由原国家药品监督管理局管理。1999年4月，原人事部与原国家药品监督管理局修订印发《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》，将执业药师与执业中药师合并统称为执业药师（分药学类和中药学类两类）。为进一步加强对药学技术人员的职业准入管理，更好发挥执业药师社会服务职能，促进执业药师队伍建设和发展，国家药监局、人力资源社会保障部于2019年3月5日修订并印发了《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》，对执业药师职业资格考试、注册、职责、监督管理等进行新的调整。

A.必须严格遵守《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策

B.对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告

C.负责对药品质量的监督和管理

D.负责药品的采购及经济管理

【答案】：D

【解析】本题主要考查执业药师的职责相关知识。选项A执业药师作为药品行业的专业人员，必须严格遵守《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策。这是确保药品安全、有效，保障公众用药权益的基本要求。只有严格遵循相关法规政策，才能保证执业行为合法合规，所以该选项是执业药师应履行的职责。选项B对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，执业药师有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告。这体现了执业药师在维护药品法规权威性和严肃性方面