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2025年执业药师之《药事管理与法规》练习题库包
第一部分单选题(50题)
1、医疗机构有关罂粟壳的管理的说法，错误的是
A.罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配
B.每张处方不得超过7日用量
C.连续使用不得超过7天
D.处方保存3年备查
【答案】：B
【解析】本题可根据医疗机构对罂粟壳管理的相关规定，逐一分析各选项。选项A：罂粟壳属于麻醉药品，不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，该说法符合相关管理规定，所以选项A正确。选项B：按照规定，每张处方罂粟壳的用量不得超过3日用量，而不是7日用量，所以选项B错误。选项C：为防止药物滥用等情况，罂粟壳连续使用不得超过7天，该说法与规定相符，所以选项C正确。选项D：对于含有罂粟壳的处方，需要保存3年备查，这有助于后续的监管和追溯等工作，所以选项D正确。综上，答案选B。
2、关于健康中国战略和国家基本医疗卫生政策的说法，错误的是
A.《健康中国行动组织实施和考核方案》要求加快推动从以治病为中心转变为以人民健康为中心
B.《基本医疗卫生与健康促进法》规定，国家和社会尊重、保护公民的健康权
C.医疗卫生事业应当坚持公益性原则，卫生健康工作理念应从以治病为中心转变到以人民健康为中心
D.健康中国建设推动健康领域基本公共服务均等化，维护基本医疗卫生服务的公益性，基本医疗卫生服务由国家免费提供
【答案】：D
【解析】本题可对每个选项逐一进行分析，判断其说法是否正确。选项A：《健康中国行动组织实施和考核方案》旨在推进健康中国建设，加快推动从以治病为中心转变为以人民健康为中心，这与健康中国战略强调预防为主、关注人民整体健康的理念相契合，该选项说法正确。选项B：《基本医疗卫生与健康促进法》作为我国卫生健康领域的基础性、综合性法律，明确规定国家和社会尊重、保护公民的健康权，以法律形式保障公民在医疗卫生和健康方面的合法权益，该选项说法正确。选项C：医疗卫生事业关乎人民群众的生命健康，具有明显的公共产品属性，因此应当坚持公益性原则。同时，卫生健康工作理念从以治病为中心转变到以人民健康为中心，体现了对人民健康的全面关注，从单纯治疗疾病转向全方位的健康促进和维护，该选项说法正确。选项D：健康中国建设确实推动健康领域基本公共服务均等化，维护基本医疗卫生服务的公益性，但基本医疗卫生服务并非全部由国家免费提供。基本医疗卫生服务包括基本公共卫生服务和基本医疗服务，其中基本公共卫生服务由国家免费提供，而基本医疗服务是按照规定由政府、社会和个人合理分担费用，并非全部免费。所以该选项说法错误。综上，答案选D。
3、2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。
A.不得少于100例
B.不得少于200例
C.不得少于500例
D.不得少于2000例
【答案】：D
【解析】本题考查新药上市后应用研究阶段的病例数量要求。新药上市后的应用研究阶段即Ⅳ期临床试验，其目的是考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。根据相关规定，Ⅳ期临床试验病例数不得少于2000例。题目中明确提到甲药品生产企业研发的新药已进入新药上市后的应用研究阶段，符合Ⅳ期临床试验的特征，所以考察该药品相关情况所需的病例数不得少于2000例，答案选D。
4、在发布广告时应显示忠告语请按药品说明书或在药师指导下购买和使用的是
A.基本药物
B.非处方药
C.医疗机构配制的制剂
D.处方药
【答案】：B
【解析】本题可根据各类药品在发布广告时的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A：基本药物基本药物是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品。基本药物涵盖了处方药和非处方药等多种类型，并非所有基本药物在发布广告时都有特定的统一忠告语规定，所以不能确定基本药物在发布广告时要显示“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”这一忠告语，该选项错误。选项B：非处方药非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。为保障消费者用药安全，非处方药在发布广告时，应显示忠告语“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”，该选项正确。选项C：医疗机构配制的制剂医疗机构配制的制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，也不得发布医疗机构制剂广告，所以不存在显示该忠告语的情况，该选项错误。选项D：处方药处方
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