2025年执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺测试卷附答案详解（名师推荐）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺测试卷

第一部分单选题(50题)

1、某药品零售(连锁)企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品、医疗用毒性药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，存放中药饮片的设备，经营冷藏药品的的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，医疗用毒性药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。

A.处方药、非处方药应分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识

B.中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字

C.医疗用毒性药品应陈列在处方药专区

D.非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

【答案】：C

【解析】本题主要考查药品零售（连锁）企业药品陈列的相关规范。选项A分析依据药品经营管理相关规定，为了便于消费者区分和药师指导用药，处方药、非处方药应分区陈列，并且要有处方药、非处方药专用标识，这样能清晰地对不同类型药品进行展示和管理，所以该选项表述正确。选项B分析中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字，这是为了避免因名称混淆而导致用药错误等情况发生，保证中药饮片调配的准确性和安全性，该选项符合药品管理规范，表述正确。选项C分析医疗用毒性药品有其特殊的管理要求，由于其毒性特点，不能陈列在处方药专区。医疗用毒性药品应严格按照相关规定单独存放，并有相应的安全措施和警示标识，该企业将其陈列在处方药专区的做法不符合规定，所以该选项表述错误。选项D分析非药品与药品在功能、使用方式等方面存在差异，为防止消费者误购误用，非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志，该选项符合药品经营场所陈列管理的要求，表述正确。综上，答案选C。

2、《印鉴卡》的有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】：C

【解析】本题考查《印鉴卡》的有效期相关知识。《印鉴卡》是在特定业务场景中具有重要作用的凭证，根据相关规定，《印鉴卡》的有效期为3年。因此本题正确答案选C。

3、对管辖发生争议的

A.报请共同的上一级行政机关指定管辖

B.由最先立案的行政机关管辖

C.由最先受理的行政机关管辖

D.违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖

【答案】：A

【解析】本题主要考查对管辖发生争议时的处理规定。选项A：当对管辖发生争议时，报请共同的上一级行政机关指定管辖是合理且符合规定的做法。共同的上一级行政机关能够从更宏观和公正的角度，依据相关法律法规和实际情况，确定合适的管辖主体，避免因管辖争议导致行政效率低下或执法混乱等问题。选项B：最先立案的行政机关管辖主要适用于在没有管辖争议的一般情形下，按照立案先后确定管辖权，而不是针对管辖发生争议的情况，所以该选项不符合题意。选项C：最先受理的行政机关管辖同样是在正常无争议的管辖情形下的一种规则，不是解决管辖争议的方式，故该选项也不正确。选项D：违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖是常规的地域管辖原则，并非处理管辖争议的办法，因此该选项不合适。综上，正确答案是A。

4、根据《药品管理法》，药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的。实施的行政处罚不包括

A.处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）

B.情节严重的，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证

C.情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款

D.情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处十年直至终身禁止从事药品生产经营活动

【答案】：D

【解析】本题可依据《药品管理法》的相关规定，对各选项逐一进行分析判断。A选项：根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的，处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算），该选项属于规定的行政处罚内容，所以A选项不符合题意。B选项：法规中明确，对于情节严重的情况，会吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证，该选项是行政处罚的一部分，故B选项不符合题意。C选项：按照规定，情节严重时，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款，此选项也在行政处罚范围内，因此C选项不符合题意。D选项：《药品管理法》对于该情形的处罚规定中，并不包含“情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处十年直至终身禁止从事药品生产经营活动”