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车间工作台和人员手细菌检测作业指导书

编号:QW-ZL-13版次:B/0

发布日期:实施日期:

1目的

规范车间工作台表面和生产人员手部细菌取样和检测的操作,保证检测结果的准

确、可靠。

2适用范围

适用于指导车间工作台表面和人员手部细菌的取样和检测。

3职责

部微生物检测人员负责执行本规程;

4程序

4.1取样检测

4.1.1取样规则,见表1

表1车间工作台和人员手细菌检测取样规则

检测项目检测频次取样规则

1)正常生产期间:每周1)每个生产区域(如二区、三区),抽

间工作台表面细

一次;检2个房间;

2)必要时,可增加检测2)每个房间取3个点,随机取样。

次数;1)被检测人数量(n)≤5,全部取样;

人员手部细菌2)5<n≤300人,取样数量为n1/2+4,

随机取样

4.1.2检测用具准备,见表2

表2检测用具准备

名称用途

无菌棉签(双层包装)车间工作台表面和人员手部取样;湿热灭菌

无菌规格板(双层包装)车间工作台表面取样,辅助用具;湿热灭菌

无菌试管+生理盐水细菌过程稀释液;湿热灭菌

营养琼脂培养基细菌培养;

试管架放置试管等

75%+棉球检测人员手部;

周转箱取样后,样品的传递;

4.1.3取样步骤,见表3

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