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2025年执业药师之《药事管理与法规》试题一
第一部分单选题(50题)
1、“×××皮炎平”为某公司注册商标，具有以下特点：①该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类OTC药品；②该药品是复方制剂，含有醋酸地塞米松；③该药品批准文号是国药准字④包装规格有5g/支、10g/支；⑤该药品用法用量是皮肤外用。
A.本品每×含××××××。辅料为：××××××（全部辅料）
B.本品为复方制剂，每×含××××××。辅料为：××××××（全部辅料）
C.本品每×含××××××。辅料为：××××××（部分辅料）
D.本品为复方制剂，每×含××××××。辅料为：××××××（部分辅料）
【答案】：B
【解析】本题主要考查对“×××皮炎平”药品信息的准确理解和选项判断。题干明确指出“该药品是复方制剂，含有醋酸地塞米松”。复方制剂是指含有两种或两种以上药物成分的制剂。在描述药品成分时，对于复方制剂应明确说明其为复方制剂这一属性。选项A和C未提及“本品为复方制剂”，没有准确体现该药品的复方特性，不符合要求。选项B和D虽然都提到了“本品为复方制剂”，但对于辅料的描述，在正式的药品说明中，通常应列出全部辅料，以确保使用者全面了解药品成分，D选项仅提及部分辅料，不够完整准确。而选项B既明确了“本品为复方制剂”，又说明了辅料为全部辅料，符合药品信息准确、完整的要求，因此答案选B。
2、2013年1月22日，新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。
A.普通处方为淡绿色
B.急诊处方为淡黄色
C.第一类精神药品为淡绿色
D.第二类精神药品为淡红色
【答案】：B
【解析】本题可根据《处方管理办法》中对不同处方颜色的规定来逐一分析选项。选项A：依据相关规定，普通处方的印刷用纸应为白色，并非淡绿色，所以选项A错误。选项B：按照《处方管理办法》，急诊处方的印刷用纸是淡黄色，该选项符合规定，所以选项B正确。选项C：对于第一类精神药品，其处方印刷用纸为淡红色，而不是淡绿色，所以选项C错误。选项D：第二类精神药品处方印刷用纸是白色，并非淡红色，所以选项D错误。综上，本题正确答案是B。
3、关于药品零售企业药学服务行为的说法，正确的是
A.用药对象为儿童、老人、孕妇、哺乳期妇女、过敏体质、肝肾功能不全和慢性疾病患者等人群的，药学服务人员应当进行重点关注、跟踪随访
B.药品零售企业应当在营业场所外开展合理用药、安全用药的科普宣传，防止影响营业场所内的经营活动
C.药品零售企业应当安排专职或兼职人员收集、传递药学服务信息
D.药品零售企业驻店药学服务人员应当开展“面对面”药学服务，暂不允许通过网络或计算机智能辅助系统向个人消费者提供药学服务
【答案】：C
【解析】本题可根据药品零售企业药学服务行为的相关规定，对各选项逐一进行分析。选项A对于用药对象为儿童、老人、孕妇、哺乳期妇女、过敏体质、肝肾功能不全和慢性疾病患者等特殊人群时，药学服务人员确实需要进行重点关注，但跟踪随访并非是必须要做的规定动作。所以选项A说法错误。选项B药品零售企业在营业场所内、外开展合理用药、安全用药的科普宣传活动，均是为了提升公众的用药安全意识和合理用药水平，营业场所外的科普宣传与营业场所内的经营活动并不冲突，企业应当积极在营业场所内、外开展此类科普宣传活动，而不是仅限制在营业场所外且防止影响营业场所内的经营活动。因此选项B说法错误。选项C为确保药学服务信息能够得到及时有效的收集和传递，药品零售企业安排专职或兼职人员负责此项工作是合理且必要的。所以选项C说法正确。选项D随着信息技术的发展，药品零售企业驻店药学服务人员不仅可以开展“面对面”药学服务，也允许通过网络或计算机智能辅助系统向个人消费者提供药学服务，这样能够更便捷地满足消费者的用药咨询需求。所以选项D说法错误。综上，本题正确答案是C。
4、甲药店经营品种有含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述含麻黄碱类复方制剂包装标识违法。
A.属于甲类非处方药
B.消费者可以自行判断购买和使用
C.该药属于必须凭处方销售的处方药
D.一次销售不得超过2个最小包装
【答案】：C
【解析】含麻黄碱类复方制剂虽然有红色OTC专有标识，但单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg，这类药品属于必须凭处
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