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2025年执业药师之《药事管理与法规》题库高频重点提升试题
第一部分单选题(50题)
1、非处方药说明书中必须标注，采用加重字体印刷的是
A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
B.请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用
C.警示语
D.忠告语
【答案】：B
【解析】本题主要考查非处方药说明书的标注要求。选项A“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”，通常适合处方药，因为处方药需要在医师的专业诊断和指导下使用，而不是非处方药的必要标注内容，所以A选项错误。选项B“请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”，这是对于非处方药的规范要求，非处方药是消费者可以自行判断、购买和使用的药品，为了保障用药安全，必须在说明书中明确该提示，并且要采用加重字体印刷，故B选项正确。选项C“警示语”，虽然警示语在药品说明书中很重要，但它不是非处方药说明书中必须采用加重字体印刷的特定标注内容，所以C选项错误。选项D“忠告语”，在非处方药说明书相关规定中，并没有必须标注且采用加重字体印刷“忠告语”这一要求，所以D选项错误。综上，答案选B。
2、根据《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》，关于《药品目录》的构成、分类和支付规定，说法错误的是
A.基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金的西药部分所列药品，在支付费用时区分甲、乙类
B.《药品目录》分为凡例、西药、中成药、中药饮片四部分
C.参保人员使用目录内中药饮片发生的费用，基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金不予支付
D.国家免费提供的抗艾滋病病毒药物，参保人员使用且在公共卫生支付范围的，基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金不予支付
【答案】：A
【解析】本题可根据《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》的相关规定，对每个选项进行逐一分析。选项A：基本医疗保险基金的西药和中成药部分所列药品，在支付费用时区分甲、乙类；而工伤保险和生育保险支付药品费用时不区分甲、乙类。所以该选项中说基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金的西药部分所列药品在支付费用时都区分甲、乙类的说法是错误的。选项B：《药品目录》分为凡例、西药、中成药、中药饮片四部分，此说法符合《药品目录》的构成规定，该选项表述正确。选项C：参保人员使用目录内中药饮片发生的费用，基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金不予支付，这是符合相关支付规定的，该选项表述正确。选项D：国家免费提供的抗艾滋病病毒药物，参保人员使用且在公共卫生支付范围的，基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金不予支付，这也是为了避免重复支付，该选项表述正确。综上，答案选A。
3、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，关于药品广告批准文号管理要求的说法，错误的是
A.广告审查机关应当通过本部门网站以及其他方便公众查询的方式向社会公开药品广告批准文号及其有效期
B.广告主、广告经营者、广告发布者应当严格按照审查通过的内容发布药品广告，不得进行剪辑、拼接、修改
C.已经审查通过的广告内容需要改动的，应当进行广告变更申请
D.经广告审查机关审查通过并向社会公开的药品广告，取得某省药品广告批准文号，可以依法在全国范围内发布
【答案】：C
【解析】本题可根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》的相关规定，对各选项逐一分析。选项A广告审查机关通过本部门网站以及其他方便公众查询的方式向社会公开药品广告批准文号及其有效期，这有利于公众对药品广告信息进行监督和查询，符合政务公开和公众监督的要求，该说法是正确的。选项B广告主、广告经营者、广告发布者严格按照审查通过的内容发布药品广告，不得进行剪辑、拼接、修改，这是保证广告内容真实性和合法性的重要措施。如果随意对审查通过的内容进行改动，可能会导致广告传达的信息不准确，误导消费者，所以该说法正确。选项C已经审查通过的广告内容需要改动的，应当重新申请广告审查，而不是进行广告变更申请。重新申请审查可以确保改动后的广告内容仍然符合相关法规和规定，保障消费者的合法权益，所以该说法错误。选项D经广告审查机关审查通过并向社会公开的药品广告，取得某省药品广告批准文号，可以依法在全国范围内发布。这是为了促进药品广告的合理流通，避免因地域限制导致药品信息传播不畅，符合市场经济和药品流通的规律，该说法正确。综上，答案选C。
4、2020年3月，国家药品监督管理局发布《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》（2020年第29号）和《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》（2020年第34号）。经国家药品监督管理局组织评价，认为安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安
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