2025年执业药师之《药事管理与法规》题库综合试卷附参考答案详解（达标题）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库综合试卷

第一部分单选题(50题)

1、关于麻醉药品和精神药品的界定和专有标志的说法，错误的是

A.列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质分别为麻醉药品、精神药品，两者均分为第一类和第二类

B.未作为药品生产和使用，具有成瘾性或者成瘾潜力且易被滥用的物质为非药用类麻醉药品和精神药品

C.非药用类麻醉药品和精神药品发现医药用途，调整列入药品目录的，不再列入非药用类麻醉药品和精神药品管制品种目录

D.麻醉药品和精神药品的标签必须印有国务院药品监督管理部门规定的标志

【答案】：A

【解析】本题可根据麻醉药品和精神药品的相关规定，对各选项逐一分析。选项A：列入麻醉药品目录的药品和其他物质为麻醉药品，麻醉药品不区分第一类和第二类；而列入精神药品目录的药品和其他物质为精神药品，精神药品分为第一类和第二类。该选项中说麻醉药品和精神药品均分为第一类和第二类的表述错误。选项B：未作为药品生产和使用，具有成瘾性或者成瘾潜力且易被滥用的物质被定义为非药用类麻醉药品和精神药品，此说法符合相关规定，该选项正确。选项C：当非药用类麻醉药品和精神药品发现医药用途并调整列入药品目录后，就不再列入非药用类麻醉药品和精神药品管制品种目录，这一规定有助于合理管理相关物质，该选项正确。选项D：为了确保麻醉药品和精神药品的正确识别和管理，其标签必须印有国务院药品监督管理部门规定的标志，该选项正确。综上，答案选A。

2、不得有奖销售的药品是

A.乙类非处方药

B.处方药

C.处方药、非处方药

D.非处方药

【答案】：C

【解析】本题考查不得有奖销售的药品类型。《药品流通监督管理办法》规定，药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药，同时也不得在药品销售中进行有奖销售等促销活动。这里所涉及的不能进行有奖销售的药品包括处方药和非处方药。选项A仅提及乙类非处方药，不全面，排除；选项B只强调了处方药，忽略了非处方药也不得进行有奖销售，排除；选项D非处方药表述也不完整，排除；选项C明确指出是处方药、非处方药，符合规定。所以本题正确答案为C。

3、根据《药品流通监督管理办法》，下列属于合法行为的是一

A.药品零售企业没凭处方销售处方药

B.药品零售企业没凭处方销售非处方药

C.药品经营企业购进和销售医疗机构配制的制剂

D.药品生产企业销售本企业受委托生产的药品

【答案】：B

【解析】本题可根据《药品流通监督管理办法》的相关规定，对各选项逐一分析：A选项：处方药通常是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。药品零售企业无处方销售处方药，违反了《药品流通监督管理办法》对处方药销售的管理规定，这种行为无法保障用药安全和合理性，属于不合法行为。B选项：非处方药是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。药品零售企业没凭处方销售非处方药，符合非处方药的销售规定，属于合法行为。C选项：医疗机构配制的制剂，是医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，药品经营企业购进和销售医疗机构配制的制剂违反了相关规定，是不合法的。D选项：药品生产企业受委托生产的药品，其销售权一般属于委托方。药品生产企业销售本企业受委托生产的药品，不符合《药品流通监督管理办法》中关于药品销售主体及权限的规定，属于不合法行为。综上，答案选B。

4、中药的研制、生产、经营、使用和监督管理应依照

A.《药品管理法》

B.《中医药条例》

C.《药品管理法实施条例》

D.国务院有关规定

【答案】：A

【解析】本题主要考查中药研制、生产、经营、使用和监督管理所依照的相关法规。选项A：《药品管理法》是规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理的基本法律，中药作为药品的重要组成部分，其研制、生产、经营、使用和监督管理应依照《药品管理法》，所以该选项正确。选项B：《中医药条例》主要是为了继承和发展中医药学，保障和促进中医药事业的发展，保护人体健康而制定的，它侧重于中医药事业的宏观管理和促进，并非专门针对中药研制、生产、经营、使用和监督管理的具体规范，所以该选项错误。选项C：《药品管理法实施条例》是对《药品管理法》的具体细化和补充，它以《药品管理法》为基础，不能独立作为中药研制、生产、经营、使用和监督管理的主要依据，所以该选项错误。选项D：国务院有关规定通常是在相关法律法规基础上的进一步细化和补充，且比较宽泛，而《药品管理法》才是具有全面规范效力的法律，所以该选项错误。综上，答案选A。

5、某药品生产企业生产的药品，造成患者人身损害，经当地消费者协会调解，企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于

A.行政处罚

B.