2025年执业药师之《药事管理与法规》试卷及参考答案详解（夺分金卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》试卷

第一部分单选题(50题)

1、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》药品广告中严禁出现的文字是（）

A.通用名称

B.商品名称

C.驰名商标

D.注册商标

【答案】：C

【解析】本题可根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》的相关规定来分析每个选项。选项A：通用名称药品通用名称是药品的法定名称，在药品广告中出现通用名称有助于消费者准确识别药品，是药品广告中常见且被允许使用的内容，所以该选项不符合题意。选项B：商品名称药品商品名称是药品生产企业为了区别于其他企业生产的同一通用名称的药品而起的名称。在符合相关规定的情况下，商品名称可以在药品广告中出现，并非严禁出现的文字，因此该选项也不正确。选项C：驰名商标依照《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，药品广告中严禁使用“驰名商标”字样。这是为了避免企业利用“驰名商标”进行过度宣传，误导消费者，保障药品广告的真实、合法、科学，所以该选项正确。选项D：注册商标注册商标是企业对其商品或服务所使用的标志进行的法律保护。在药品广告中，合法的注册商标可以起到区分商品来源和品牌识别的作用，是被允许使用的，故该选项错误。综上，本题答案选C。

2、根据《中华人民共和国药品管理法》,药品成分的含量不符合国家药品标准的（）

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

【答案】：C

【解析】本题考查对《中华人民共和国药品管理法》中关于药品界定的相关知识。《中华人民共和国药品管理法》明确规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。选项A，假药是指药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符，以及以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品等情况，并非药品成分含量不符合标准的情况，所以A选项错误。选项B，按假药论处的情形包括变质的药品、被污染的药品等特定情况，而不是药品成分含量不符合国家药品标准的情况，所以B选项错误。选项D，按劣药论处有另外的一些规定情形，并不适用于药品成分含量不符合国家药品标准这一情况，所以D选项错误。综上，本题正确答案是C。

3、国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验

【答案】：C

【解析】本题考查药品检验的类型判断。下面对各选项进行分析：-选项A：抽查检验是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的监督检验，并非针对国外首次在中国销售的药品所进行的特定检验，所以该选项不符合题意。-选项B：注册检验是指药品注册过程中，对申报资料进行的审查以及对研制情况及生产条件进行的现场核查，同时还包括对样品进行的检验，重点在于药品注册环节的审查和检验，并非针对国外首次在中国销售这一特定情况，因此该选项不正确。-选项C：指定检验是指国家法律或药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，合格的才准予销售或进口。国外首次在中国销售的药品就属于此类情况，需要进行指定检验，所以该选项正确。-选项D：复验是指当事人对药品检验机构的检验结果有异议而申请的再次检验，这与国外首次在中国销售的药品所进行的检验类型不符，该选项错误。综上，答案选C。

4、根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》，属于第一类精神药品的是（）。

A.三唑仑片

B.酒石酸麦角胺片

C.氯硝西泮片

D.盐酸布桂嗪注射液

【答案】：A

【解析】本题可根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》对各选项进行分析，判断其所属药品类别。选项A：三唑仑片三唑仑片属于第一类精神药品。第一类精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品，且这类药品在使用和管理上有较为严格的限制，三唑仑片符合第一类精神药品的特征，所以该选项正确。选项B：酒石酸麦角胺片酒石酸麦角胺片为处方药，它主要用于偏头痛发作的早期对症治疗，但它并不属于第一类精神药品，因此该选项错误。选项C：氯硝西泮片氯硝西泮片属于第二类精神药品。第二类精神药品比第一类精神药品的依赖性稍弱，但同样需要严格管理使用，所以该选项错误。选项D：盐酸布桂嗪注射液盐酸布桂嗪注射液是一种中等强度的镇痛药，它属于麻醉药品，并非第一类精神药品，所以该选项错误。综上，答案选A。

5、根据处方药与非处方药分类管理要求，下列销售行为错误的是

A.药品零售企业对疑似假冒或者不合法处方，应当断然拒绝调配，并向所在地药品监管理部门报告

B.药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药，可以采用“捆绑搭售”“满减优惠”等方式赠送销售非处方药

C.销售处方药时，处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更