2025年执业药师之《药事管理与法规》题库综合试卷含答案详解【a卷】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库综合试卷

第一部分单选题(50题)

1、根据国家关于药品出口管理的有关规定药品出口销售证明有效期不超过

A.5年

B.3年

C.1年

D.2年

【答案】：D

【解析】本题考查药品出口销售证明的有效期相关知识。根据国家关于药品出口管理的有关规定，药品出口销售证明有效期不超过2年，所以本题应选择D选项。

2、根据《药品进口管理办法》及相关修正规定，药品进口单位包括经营单位、收货单位和报验单位，其中，收货单位和报验单位可以为同一单位。假如收货单位和报验单位不是同一单位，具体负责办理进口备案和口岸检验手续的是（）

A.经营单位

B.收货单位

C.报验单位

D.运输单位

【答案】：C

【解析】本题考查《药品进口管理办法》及相关修正规定中进口备案和口岸检验手续办理主体的知识。题目指出药品进口单位包括经营单位、收货单位和报验单位，且收货单位和报验单位可以为同一单位，当收货单位和报验单位不是同一单位时，需要判断具体负责办理进口备案和口岸检验手续的单位。选项A，经营单位在药品进口过程中主要承担药品的经营相关业务，并非专门负责办理进口备案和口岸检验手续的主体，所以A选项错误。选项B，收货单位主要负责接收进口的药品，重点在于货物的接收环节，而不是办理进口备案和口岸检验手续，所以B选项错误。选项C，报验单位的主要职责就是负责办理进口备案和口岸检验等手续，符合相关规定，所以C选项正确。选项D，运输单位主要负责药品的运输工作，与办理进口备案和口岸检验手续没有直接关系，所以D选项错误。综上，答案选C。

3、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：C

【解析】本题主要考查可待因片处方的保存年限。可待因属于麻醉药品和第一类精神药品，根据相关规定，医疗机构应当对麻醉药品和第一类精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，第一类精神药品处方至少保存2年，第二类精神药品处方至少保存2年。本题中某医疗机构药师为肝癌患者调剂的可待因片属于麻醉药品，其处方保存年限应为3年，所以答案选C。

4、药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是

A.医院制剂

B.未实施批准文号管理的中药饮片

C.甲类非处方药

D.未实施批准文号管理的中药材

【答案】：D

【解析】本题主要考查药品经营企业可从城乡集贸市场购进药品的相关规定。选项A医院制剂是医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。它的配制和使用有严格规定，只能在本医疗机构内使用，不能在城乡集贸市场进行交易，更不允许药品经营企业从城乡集贸市场购进，所以选项A错误。选项B中药饮片是中药材经过炮制后的制成品，实施批准文号管理的中药饮片，其生产、销售等环节都要遵循严格的法规要求。而本题强调的是未实施批准文号管理的情况，且即使是未实施批准文号管理的中药饮片，也并非都能从城乡集贸市场购进，所以选项B错误。选项C甲类非处方药虽然相对安全性较高，但要在具有相应药品经营资质的药店等正规渠道销售。城乡集贸市场不具备销售甲类非处方药的条件，药品经营企业不能从城乡集贸市场购进甲类非处方药，所以选项C错误。选项D根据相关规定，药品经营企业可以从城乡集贸市场购进未实施批准文号管理的中药材。这是因为这类中药材在一定程度上保留了传统的交易模式，在符合相关规定的城乡集贸市场可以进行合法交易，所以选项D正确。综上，答案选D。

5、药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方

A.不得调剂

B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方

C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配

D.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告

【答案】：A

【解析】本题主要考查药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方的处理方式。选项A，“不得调剂”，这是符合相关规定的正确处理措施。当药师面对不规范处方或者不能判定其合法性的处方时，为了保障患者用药安全和医疗质量，最首要的就是不能进行调剂操作，该选项正确。选项B，“应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方”，此方式一般适用于处方存在一些小问题，并非不规范或合法性存疑的情况，题干强调的是不规范或不能判定合法性，直接告知医师确认或重开不符合处理流程，该选项错误。选项C，“应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配”，这种表述针对的更多是处方有错误但可以通过医师更正或签字来解决的情况，而对于不规范或不能判定合法性的处方不能直接进行拒绝调配后等待更正等操作，该选项错误。选项D，“应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告”，该表述对于普通问题处方的报告记录等操作是适用的，但对于不规范